Effets des réseaux sociaux sur la gestion des maladies chroniques dans l'arthrite
Phase 2 et phase 3, Effets des réseaux sociaux sur la gestion des maladies chroniques de l'arthrite
Objectifs:
L'objectif global de cette étude est d'utiliser les principes de la gestion des maladies chroniques pour développer et tester une intervention de réseautage social en ligne utilisant la plateforme FB dans un essai contrôlé randomisé. Nos objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectif 1 : Développer et établir une communauté fermée indépendante en FB pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, en fournissant une plate-forme éducative pour l'autogestion de la maladie et la possibilité de s'engager dans des réseaux sociaux avec des pairs (Phase 2).
Objectif 1. Tester en version bêta les fonctionnalités, les boutons et les panneaux de navigation du nouveau site Web et du groupe FB.
Objectif 2. Évaluer le contenu, la facilité d'utilisation et la satisfaction à l'égard du nouveau site Web et du groupe FB par les défenseurs des patients (consultants de l'étude) qui participent en tant que membres de la communauté Facebook.
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention communautaire FB associée à un site Web éducatif pour améliorer l'autogestion des patients (y compris les connaissances, qui est le résultat principal), la prise de décision et les résultats rapportés par les patients par rapport au site Web éducatif seul (Phase 3). Nous émettons l'hypothèse que la participation à une communauté fermée en ligne offrant des informations fondées sur des preuves combinées à l'interaction et au soutien des pairs améliorera les connaissances des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Phase de test pilote :
Cinq participants seront recrutés pour tester et donner leur avis sur le site Web éducatif de contrôle et la communauté FB. Les participants auront accès au site pédagogique et au FB, pendant une durée d'une semaine. L'objectif principal est de tester la facilité d'utilisation et la satisfaction des deux plates-formes. Après 1 semaine, le personnel de recherche appellera le participant pour obtenir des commentaires sur les sites Web. L'entretien durera environ 30 minutes et si le participant ne termine pas l'entretien, les enquêteurs procéderont à un entretien téléphonique de suivi.
Phase de randomisation :
Les participants rempliront un questionnaire électronique d'auto-réponse au départ. Les participants ont ensuite été randomisés dans l'un des deux bras : intervention (FB + site Web) et contrôle (site Web seul). On montrera au participant comment accéder au site Web et à la page Facebook sur Internet concernant la polyarthrite rhumatoïde. Les patients seront évalués à trois et six mois après la ligne de base via des questionnaires électroniques d'auto-réponse par e-mail. Cette phase recrutera 220 participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus (test d'utilisabilité et RCT)
- Personnel du service de médecine interne générale (test d'utilisabilité)
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde par un rhumatologue (RCT)
- Traitement en cours ou antérieur avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie traditionnels ou des agents biologiques (ECR)
- Statut cognitif adéquat tel que déterminé par un coordinateur de recherche lors du recrutement. Pour évaluer la capacité du participant à prendre part à l'entretien, l'enquêteur notera et commentera la parole spontanée du participant et sa capacité à écrire la date au moment du consentement. Les participants doivent être orientés vers la personne, le lieu, la date, l'heure et les événements (RCT)
- Vivant dans la communauté (non institutionnalisé, etc. ) (RCT)
- Capable de communiquer en anglais (RCT)
- Utiliser Internet en moyenne au moins une fois par semaine (RCT) ;
- Durée de la maladie 10 ans ou moins (ECR)
- Connaissance et participation aux médias sociaux (par ex. Facebook) (test d'utilisabilité et ECR)
Critère d'exclusion:
- Participants ne souhaitant pas réaliser d'entretiens ou d'instruments d'enquête (test d'utilisabilité et ECR)
- Hospitalisé (RCT)
- Patients qui ne consentent pas verbalement, par écrit ou par voie électronique à participer (test d'utilisabilité et ECR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Facebook + site Web
Les participants remplissent un questionnaire électronique d'auto-réponse au départ.
Le participant a montré comment accéder au site Web éducatif et à la page Facebook sur Internet concernant la polyarthrite rhumatoïde.
Patients évalués à trois et six mois après le début de l'étude via des questionnaires électroniques à auto-réponse par e-mail.
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Les participants remplissent un questionnaire électronique d'auto-réponse au départ, puis à trois et six mois.
Autres noms:
Le participant accède à la page Facebook concernant la polyarthrite rhumatoïde.
Autres noms:
Le participant accède au site Web éducatif sur Internet au sujet de la polyarthrite rhumatoïde.
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Expérimental: Groupe de sites Web éducatifs
Les participants remplissent un questionnaire électronique d'auto-réponse au départ.
Le participant a montré comment accéder au site Web éducatif sur Internet sur la polyarthrite rhumatoïde.
Le contenu comprend les éléments suivants : (i) un centre d'apprentissage ; (ii) des liens pertinents vers d'autres pages Web fondées sur des preuves ; (iii) nouvelles publiées par les principales organisations/sociétés de rhumatologie et de dermatologie; et (iv) les stratégies de gestion des maladies chroniques.
Les participants ont été évalués à trois et six mois après la ligne de base via des questionnaires électroniques à auto-réponse par e-mail.
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Les participants remplissent un questionnaire électronique d'auto-réponse au départ, puis à trois et six mois.
Autres noms:
Le participant accède au site Web éducatif sur Internet au sujet de la polyarthrite rhumatoïde.
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Expérimental: Groupe de test pilote
Les participants accèdent au site Web éducatif et à la page Facebook sur la polyarthrite rhumatoïde pendant une période d'une semaine.
Après 1 semaine, le personnel de recherche appelle le participant pour obtenir des commentaires sur les sites Web.
L'entretien durera environ 30 minutes.
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Le participant accède à la page Facebook concernant la polyarthrite rhumatoïde.
Autres noms:
Le participant accède au site Web éducatif sur Internet au sujet de la polyarthrite rhumatoïde.
Le personnel de recherche appelle le participant pour obtenir des commentaires sur les sites Web.
L'entretien durera environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances du participant sur la polyarthrite rhumatoïde évaluées à l'aide du questionnaire sur les connaissances du patient (PKQ-RA)
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur les connaissances du patient (PKQ-RA) mesurera ce résultat.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle des décisions en matière de soins de santé évalué avec l'échelle des préférences de contrôle (CPS-RA)
Délai: 6 mois
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L'échelle des préférences de contrôle (CPS-RA) est utilisée pour mesurer le degré de contrôle qu'un individu veut assumer lorsqu'il prend des décisions concernant ses soins de santé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0349
- 14038089 (Autre subvention/numéro de financement: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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