A közösségi hálózatok hatásai az ízületi gyulladás krónikus betegségkezelésére
2. és 3. fázis, a közösségi hálózatok hatásai az ízületi gyulladások krónikus betegségeinek kezelésére
Célok:
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy a krónikus betegségek kezelésének alapelveit felhasználva egy online közösségi hálózati beavatkozást fejlesszenek ki és teszteljenek az FB platform segítségével egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Konkrét céljaink a következők:
1. cél: Független zárt közösség kialakítása és létrehozása az FB-ben rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára, oktatási platformot biztosítva a betegség önkezeléséhez és a társakkal való közösségi hálózatba való bekapcsolódás lehetőségéhez (2. fázis).
1. cél. Bétatesztelni a funkciókat és a navigációs gombokat és paneleket az újonnan kifejlesztett weboldalon és FB csoportban.
Célkitűzés 2. Az újonnan kifejlesztett weboldal és FB csoport tartalmának, könnyű használatának és elégedettségének értékelése a Facebook közösség tagjaként részt vevő betegvédők (a vizsgálat tanácsadói) által.
2. cél: Az FB közösségi beavatkozás hatékonyságának értékelése egy oktatási weboldallal kombinálva a betegek önkezelésének (beleértve a tudást, amely az elsődleges eredmény), a döntéshozatalnak és a betegek által jelentett eredményeknek javítása érdekében, összehasonlítva önmagában az oktatási weboldallal (fázis 3). Feltételezzük, hogy az online zárt közösségben való részvétel, amely bizonyítékokon alapuló információkat kínál, társinterakcióval és támogatással kombinálva javítja a betegek tudását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Pilot tesztelési fázis:
Öt résztvevőt vesznek fel kísérleti tesztre, és visszajelzést adnak a kontroll oktatási webhelyről és az FB közösségről. A résztvevők egy hétig hozzáférhetnek az oktatási weboldalhoz és az FB-hoz. A fő cél a könnyű használhatóság és mindkét platformmal való elégedettség tesztelése. 1 hét elteltével a kutatók felhívják a résztvevőt, hogy visszajelzést kapjanak a webhelyekről. Az interjú körülbelül 30 percig tart, és ha a résztvevő nem fejezi be az interjút, a nyomozók utólagos telefonos interjút készítenek.
Randomizálási fázis:
A résztvevők az induláskor egy önválasztékos elektronikus kérdőívet töltenek ki. A résztvevőket ezután randomizálták a két ág egyikébe: Beavatkozás (FB + Webhely) és Kontroll (Csak a webhely). A résztvevőnek megmutatják, hogyan érheti el a rheumatoid arthritisről szóló weboldalt és az internetes Facebook oldalt. A betegeket a kiindulási állapot után három és hat hónappal értékelik e-mailes önválasztékos elektronikus kérdőívek segítségével. Ez a szakasz 220 résztvevőt vesz fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb (használhatósági teszt és RCT)
- Az Általános Belgyógyászati Klinika munkatársai (használhatósági teszt)
- A rheumatoid arthritis diagnózisa reumatológus által (RCT)
- Folyamatos vagy korábbi kezelés hagyományos betegségmódosító reumaellenes gyógyszerekkel vagy biológiai szerekkel (RCT)
- Megfelelő kognitív állapot, amelyet a kutatási koordinátor a toborzáskor határoz meg. A résztvevő interjún való részvételi képességének felmérése érdekében a kérdező feljegyzi és kommentálja a résztvevő spontán beszédét és dátumírási képességét a beleegyezés időpontjában. A résztvevőknek személyre, helyre, dátumra, időre és eseményekre kell orientálódniuk (RCT)
- Közösségi élet (nem intézményesített stb.) (RCT)
- Képes angolul (RCT) kommunikálni
- Használjon internetet átlagosan hetente legalább egyszer (RCT);
- A betegség időtartama 10 év vagy kevesebb (RCT)
- Ismerkedés és részvétel a közösségi médiában (pl. Facebook) (használhatósági teszt és RCT)
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem hajlandók interjúkat kitölteni vagy felmérési eszközöket (használhatósági teszt és RCT)
- Kórházi kezelés (RCT)
- Azok a betegek, akik szóban, írásban vagy elektronikusan nem járulnak hozzá a részvételhez (használhatósági teszt és RCT)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Facebook + Weboldal csoport
A résztvevők az induláskor kitöltenek egy önálló elektronikus kérdőívet.
A résztvevő megmutatta, hogyan érheti el a rheumatoid arthritisről szóló oktatási webhelyet és az internetes Facebook oldalt.
A betegeket három és hat hónappal a kiindulás után értékelték e-mailes önválaszolt elektronikus kérdőívek segítségével.
|
A résztvevők az induláskor, valamint a három és hat hónapos elteltével kitöltenek egy önálló elektronikus kérdőívet.
Más nevek:
A résztvevő hozzáfér a rheumatoid arthritisszel kapcsolatos Facebook-oldalhoz.
Más nevek:
A résztvevő eléri a rheumatoid arthritisről szóló oktatási webhelyet az interneten.
|
|
Kísérleti: Oktatási Weboldal Csoport
A résztvevők az induláskor kitöltenek egy önálló elektronikus kérdőívet.
A résztvevő megmutatta, hogyan érheti el a rheumatoid arthritisről szóló oktatási webhelyet az interneten.
A tartalom a következőket tartalmazza: (i) oktatási központ; (ii) releváns linkek más bizonyítékokon alapuló weboldalakra; (iii) a jelentősebb reumatológiai és bőrgyógyászati szervezetek/társaságok által kiadott hírek; és (iv) krónikus betegségek kezelési stratégiái.
A résztvevőket a kiindulási állapot után három és hat hónappal értékelték e-mailben önválaszolt elektronikus kérdőívek segítségével.
|
A résztvevők az induláskor, valamint a három és hat hónapos elteltével kitöltenek egy önálló elektronikus kérdőívet.
Más nevek:
A résztvevő eléri a rheumatoid arthritisről szóló oktatási webhelyet az interneten.
|
|
Kísérleti: Pilot Tesztcsoport
A résztvevők egy hétig elérhetik a rheumatoid arthritisről szóló oktatási webhelyet és Facebook-oldalt.
1 hét elteltével a kutatók felhívják a résztvevőt, hogy visszajelzést kapjanak a webhelyekről.
Az interjú körülbelül 30 percig tart.
|
A résztvevő hozzáfér a rheumatoid arthritisszel kapcsolatos Facebook-oldalhoz.
Más nevek:
A résztvevő eléri a rheumatoid arthritisről szóló oktatási webhelyet az interneten.
A kutató személyzet felhívja a résztvevőt, hogy visszajelzést kapjon a webhelyekről.
Az interjú körülbelül 30 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők rheumatoid arthritisének ismerete a betegismereti kérdőívvel (PKQ-RA) értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) méri ezt az eredményt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi döntések ellenőrzése a Control Preferences Scale (CPS-RA) segítségével értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A Control Preferences Scale (CPS-RA) annak mérésére szolgál, hogy az egyén milyen szintű kontrollt szeretne vállalni az egészségügyi ellátásával kapcsolatos döntések meghozatalakor.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0349
- 14038089 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .