Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sosiale nettverk på behandling av kroniske sykdommer i leddgikt

14. juni 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Fase 2 og fase 3, effekter av sosiale nettverk på behandling av kroniske sykdommer i leddgikt

Mål:

Det overordnede målet med denne studien er å bruke prinsippene for kronisk sykdomsbehandling for å utvikle og teste en nettbasert sosial nettverksintervensjon ved å bruke FB-plattformen i en randomisert kontrollert studie. Våre spesifikke mål er som følger:

Mål 1: Å utvikle og etablere et uavhengig lukket fellesskap i FB for pasienter med revmatoid artritt, som gir en pedagogisk plattform for selvmestring av sykdom og potensialet for å engasjere seg i sosiale nettverk med jevnaldrende (Fase 2).

Mål 1. For å betateste funksjonene og navigasjonsknappene og panelene i den nyutviklede nettsiden og FB-gruppen.

Mål 2. Å evaluere innholdet, brukervennligheten og tilfredsheten med den nyutviklede nettsiden og FB-gruppen av pasientadvokater (konsulenter til studien) som deltar som medlemmer av Facebook-fellesskapet.

Mål 2: Å evaluere effektiviteten av FB-fellesskapsintervensjonen kombinert med et pedagogisk nettsted for å forbedre pasienters selvledelse (inkludert kunnskap, som er det primære resultatet), beslutningstaking og pasientrapporterte resultater sammenlignet med pedagogisk nettside alene (fase 3). Vi antar at deltakelse i et lukket nettsamfunn som tilbyr evidensbasert informasjon kombinert med kollegainteraksjon og støtte vil forbedre pasientenes kunnskap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pilottestfase:

Fem deltakere vil bli rekruttert til pilottesting og gi tilbakemelding på kontrollpedagogiske nettsider og FB-miljøet. Deltakerne vil ha tilgang til pedagogisk nettside og FB, i en periode på en uke. Hovedformålet er å teste brukervennlighet og tilfredshet med begge plattformene. Etter 1 uke vil forskningspersonell ringe deltakeren for å få tilbakemelding om nettsidene. Intervjuet vil vare i omtrent 30 minutter, og i tilfelle deltakeren ikke fullfører intervjuet, vil etterforskerne gjennomføre et oppfølgende telefonintervju.

Randomiseringsfase:

Deltakerne vil fylle ut et selvbesvarende elektronisk spørreskjema ved baseline. Deltakerne ble deretter randomisert i en av to armer: Intervensjon (FB + Nettsted) og Kontroll (Nettsted alene). Deltakeren får vist hvordan man får tilgang til nettsiden og Facebook-siden på internett om revmatoid artritt. Pasientene vil bli vurdert tre og seks måneder etter baseline via elektroniske spørreskjemaer med selvsvar. Denne fasen vil rekruttere 220 deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre (brukerbarhetstest og RCT)
  2. Ansatte ved Institutt for generell indremedisin (brukerbarhetstest)
  3. Diagnose av revmatoid artritt av en revmatolog (RCT)
  4. Pågående eller tidligere behandling med tradisjonelle sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler eller biologiske midler (RCT)
  5. Tilstrekkelig kognitiv status som bestemt av en forskningskoordinator ved rekruttering. For å vurdere deltakerens kapasitet til å delta i intervjuet, vil intervjueren notere og kommentere deltakerens spontane tale og evne til å skrive dato på tidspunktet for samtykke. Deltakerne bør være orientert mot person, sted, dato, tid og hendelser (RCT)
  6. Å leve i samfunnet (ikke institusjonalisert osv.) (RCT)
  7. Kan kommunisere på engelsk (RCT)
  8. Bruk internett i gjennomsnitt minst en gang i uken (RCT);
  9. Sykdomsvarighet 10 år eller mindre (RCT)
  10. Kjennskap til og deltakelse i sosiale medier (f. Facebook) (brukerbarhetstest og RCT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som ikke er villige til å gjennomføre intervjuer eller undersøkelsesinstrumenter (brukerbarhetstest og RCT)
  2. Innlagt på sykehus (RCT)
  3. Pasienter som ikke gir muntlig, skriftlig eller elektronisk samtykke til å delta (brukerbarhetstest og RCT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Facebook + nettstedsgruppe
Deltakerne fyller ut et elektronisk spørreskjema med selvsvar ved baseline. Deltaker viste hvordan man får tilgang til det pedagogiske nettstedet og Facebook-siden på internett om revmatoid artritt. Pasienter vurdert tre og seks måneder etter baseline via elektroniske spørreskjemaer med selvsvar.
Deltakerne fyller ut et selvsvar elektronisk spørreskjema ved baseline, og etter tre og seks måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Deltaker går inn på Facebook-siden angående revmatoid artritt.
Andre navn:
  • Sosiale medier
Deltaker får tilgang til pedagogisk nettsted på internett om revmatoid artritt.
Eksperimentell: Pedagogisk nettsidegruppe
Deltakerne fyller ut et elektronisk spørreskjema med selvsvar ved baseline. Deltaker viste hvordan man får tilgang til det pedagogiske nettstedet på internett om revmatoid artritt. Innhold inkluderer følgende: (i) et læringssenter; (ii) relevante lenker til andre evidensbaserte nettsider; (iii) nyheter utgitt av store revmatologiske og dermatologiske organisasjoner/foreninger; og (iv) strategier for behandling av kronisk sykdom. Deltakerne ble vurdert tre og seks måneder etter baseline via elektroniske spørreskjemaer med selvsvar.
Deltakerne fyller ut et selvsvar elektronisk spørreskjema ved baseline, og etter tre og seks måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Deltaker får tilgang til pedagogisk nettsted på internett om revmatoid artritt.
Eksperimentell: Pilottestgruppe
Deltakerne får tilgang til det pedagogiske nettstedet og Facebook-siden om revmatoid artritt i en periode på en uke. Etter 1 uke ringer forskningspersonell deltaker for å få tilbakemelding om nettsidene. Intervjuet vil vare i ca. 30 minutter.
Deltaker går inn på Facebook-siden angående revmatoid artritt.
Andre navn:
  • Sosiale medier
Deltaker får tilgang til pedagogisk nettsted på internett om revmatoid artritt.
Forskningsmedarbeidere ringer deltaker for å få tilbakemelding om nettsidene. Intervjuet vil vare i ca. 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerkunnskap om revmatoid artritt vurdert med pasientkunnskapsspørreskjemaet (PKQ-RA)
Tidsramme: 6 måneder
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) vil måle dette resultatet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll i helsevesenets beslutninger vurdert med kontrollpreferanseskalaen (CPS-RA)
Tidsramme: 6 måneder
Kontrollpreferanseskalaen (CPS-RA) brukes til å måle graden av kontroll et individ ønsker å påta seg mens de tar avgjørelser om helsevesenet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0349
  • 14038089 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere