관절염의 만성 질환 관리에 소셜 네트워킹이 미치는 영향
2상 및 3상, 관절염의 만성 질환 관리에 소셜 네트워킹이 미치는 영향
목표:
이 연구의 전반적인 목표는 만성 질환 관리 원칙을 사용하여 무작위 통제 시험에서 FB 플랫폼을 사용하여 온라인 소셜 네트워킹 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 류마티스 관절염 환자를 위해 FB에서 독립적인 폐쇄 커뮤니티를 개발하고 구축하여 질병 자가 관리를 위한 교육 플랫폼과 동료와의 소셜 네트워킹 참여 가능성을 제공합니다(2단계).
목표 1. 새로 개발된 웹사이트 및 FB 그룹의 기능 및 탐색 버튼과 패널을 베타 테스트합니다.
목적 2. Facebook 커뮤니티의 구성원으로 참여하는 환자 옹호자(연구 컨설턴트)가 새로 개발한 웹사이트 및 FB 그룹에 대한 콘텐츠, 사용 용이성 및 만족도를 평가합니다.
목표 2: 교육 웹사이트와 결합된 FB 커뮤니티 개입의 효능을 평가하여 교육 웹사이트 단독과 비교하여 환자의 자기 관리(일차 결과인 지식 포함), 의사 결정 및 환자 보고 결과를 개선하기 위해(단계 삼). 우리는 동료 상호 작용 및 지원과 결합된 증거 기반 정보를 제공하는 온라인 폐쇄 커뮤니티에 참여하면 환자의 지식이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 테스트 단계:
파일럿 테스트를 위해 5명의 참가자를 모집하고 제어 교육 웹사이트와 FB 커뮤니티에서 피드백을 제공합니다. 참가자는 일주일 동안 교육 웹 사이트 및 FB에 액세스할 수 있습니다. 주요 목적은 두 플랫폼 모두에서 사용 편의성과 만족도를 테스트하는 것입니다. 1주일 후 연구원이 참가자에게 전화를 걸어 웹사이트에 대한 피드백을 얻습니다. 면담은 약 30분간 진행되며, 참가자가 면담을 마치지 않을 경우 조사관이 후속 전화 면담을 실시합니다.
무작위화 단계:
참가자는 기준선에서 자가 응답 전자 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 개입(FB + 웹사이트) 및 제어(웹사이트만)의 두 가지 팔 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 참가자는 류마티스 관절염에 대한 웹 사이트 및 인터넷의 Facebook 페이지에 액세스하는 방법을 보여줍니다. 환자는 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 이메일 자가 응답 전자 설문지를 통해 평가됩니다. 이 단계에서는 220명의 참가자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상(사용성 테스트 및 RCT)
- 일반 내과 직원(사용성 테스트)
- 류마티스 전문의(RCT)에 의한 류마티스 관절염 진단
- 기존의 질병 조절 항류마티스 약물 또는 생물학적 제제(RCT)를 사용한 진행 중이거나 이전 치료
- 모집 시 연구 코디네이터가 결정한 적절한 인지 상태. 참가자의 면담 참여 능력을 평가하기 위해 면접관은 동의 시점에 참가자의 자발적인 발언과 날짜 쓰기 능력을 기록하고 언급합니다. 참가자는 사람, 장소, 날짜, 시간 및 이벤트(RCT)를 지향해야 합니다.
- 지역사회에서 생활(제도화되지 않은 등)(RCT)
- 영어로 의사소통 가능(RCT)
- 평균적으로 일주일에 한 번 이상 인터넷을 사용합니다(RCT).
- 질병 기간 10년 이하(RCT)
- 소셜 미디어에 대한 친숙함과 참여(예: Facebook) (사용성 테스트 및 RCT)
제외 기준:
- 인터뷰 또는 설문 조사 도구(사용성 테스트 및 RCT)를 완료할 의향이 없는 참가자
- 입원(RCT)
- 참여에 구두, 서면 또는 전자적으로 동의하지 않은 환자(사용성 테스트 및 RCT)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페이스북 + 웹사이트 그룹
참가자는 기준선에서 자기 응답 전자 설문지를 작성합니다.
참가자는 류마티스 관절염에 대한 인터넷의 교육 웹사이트 및 Facebook 페이지에 액세스하는 방법을 보여주었습니다.
이메일 자가 응답 전자 설문지를 통해 기준선 이후 3개월 및 6개월에 환자를 평가했습니다.
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참가자는 기준선과 3개월 및 6개월에 자가 응답 전자 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
참가자는 류마티스 관절염에 관한 Facebook 페이지에 액세스합니다.
다른 이름들:
참가자는 인터넷에서 류마티스 관절염에 대한 교육 웹사이트에 액세스합니다.
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실험적: 교육 웹사이트 그룹
참가자는 기준선에서 자기 응답 전자 설문지를 작성합니다.
참가자는 인터넷에서 류마티스 관절염에 대한 교육 웹사이트에 액세스하는 방법을 보여주었습니다.
콘텐츠에는 다음이 포함됩니다. (i) 학습 센터; (ii) 다른 증거 기반 웹 페이지에 대한 관련 링크; (iii) 주요 류마티스 및 피부과 조직/학회에서 발표한 뉴스; 및 (iv) 만성 질환 관리 전략.
참가자들은 이메일 자가 응답 전자 설문지를 통해 기준선 이후 3개월 및 6개월 후에 평가되었습니다.
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참가자는 기준선과 3개월 및 6개월에 자가 응답 전자 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
참가자는 인터넷에서 류마티스 관절염에 대한 교육 웹사이트에 액세스합니다.
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실험적: 파일럿 테스트 그룹
참가자는 1주일 동안 류마티스 관절염에 대한 교육 웹사이트 및 Facebook 페이지에 액세스합니다.
1주일 후, 연구원은 참가자에게 전화를 걸어 웹사이트에 대한 피드백을 얻습니다.
면접은 약 30분간 진행될 예정입니다.
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참가자는 류마티스 관절염에 관한 Facebook 페이지에 액세스합니다.
다른 이름들:
참가자는 인터넷에서 류마티스 관절염에 대한 교육 웹사이트에 액세스합니다.
연구원은 웹 사이트에 대한 피드백을 얻기 위해 참가자에게 전화를 겁니다.
면접은 약 30분간 진행될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지식 설문지(PKQ-RA)로 평가된 류마티스 관절염에 대한 참가자 지식
기간: 6 개월
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PKQ-RA(Patient Knowledge Questionnaire)는 이 결과를 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 우선순위 척도(CPS-RA)로 평가된 건강 관리 결정의 통제
기간: 6 개월
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통제 선호도 척도(CPS-RA)는 개인이 자신의 건강 관리에 대한 결정을 내릴 때 가정하고자 하는 통제의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-0349
- 14038089 (기타 보조금/기금 번호: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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