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Auswirkungen sozialer Netzwerke auf das Management chronischer Krankheiten bei Arthritis

14. Juni 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Phase 2 & Phase 3, Auswirkungen sozialer Netzwerke auf das Management chronischer Krankheiten bei Arthritis

Ziele:

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Prinzipien des Managements chronischer Krankheiten zu nutzen, um eine Online-Social-Networking-Intervention unter Verwendung der FB-Plattform in einer randomisierten kontrollierten Studie zu entwickeln und zu testen. Unsere konkreten Ziele sind wie folgt:

Ziel 1: Entwicklung und Aufbau einer unabhängigen geschlossenen Gemeinschaft in FB für Patienten mit rheumatoider Arthritis, Bereitstellung einer Bildungsplattform für das Selbstmanagement von Krankheiten und die Möglichkeit, sich an sozialen Netzwerken mit Gleichaltrigen zu beteiligen (Phase 2).

Ziel 1. Um die Funktionen und Navigationsschaltflächen und Bedienfelder in der neu entwickelten Website und FB-Gruppe zu testen.

Ziel 2. Bewertung des Inhalts, der Benutzerfreundlichkeit und der Zufriedenheit mit der neu entwickelten Website und der FB-Gruppe durch Patientenvertreter (Berater der Studie), die als Mitglieder der Facebook-Community teilnehmen.

Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit der FB-Community-Intervention in Kombination mit einer Bildungswebsite zur Verbesserung des Selbstmanagements der Patienten (einschließlich Wissen, das das primäre Ergebnis ist), der Entscheidungsfindung und der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse im Vergleich zur Bildungswebsite allein (Phase 3). Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme an einer geschlossenen Online-Community, die evidenzbasierte Informationen in Kombination mit Peer-Interaktion und -Unterstützung bietet, das Wissen der Patienten verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilottestphase:

Fünf Teilnehmer werden für einen Pilottest rekrutiert und geben Feedback auf der Kontroll-Bildungswebsite und der FB-Community. Die Teilnehmer haben eine Woche lang Zugriff auf die Bildungswebsite und FB. Der Hauptzweck besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit beiden Plattformen zu testen. Nach 1 Woche ruft das Forschungspersonal den Teilnehmer an, um Feedback zu den Websites zu erhalten. Das Interview dauert ungefähr 30 Minuten und falls der Teilnehmer das Interview nicht beendet, führen die Ermittler ein telefonisches Folgeinterview durch.

Randomisierungsphase:

Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn einen elektronischen Fragebogen zur Selbstantwort aus. Die Teilnehmer wurden dann zufällig in einen von zwei Armen eingeteilt: Intervention (FB + Website) und Kontrolle (nur Website). Dem Teilnehmer wird gezeigt, wie er die Website und die Facebook-Seite im Internet über rheumatoide Arthritis erreicht. Die Patienten werden drei und sechs Monate nach Studienbeginn per E-Mail mit elektronischen Fragebögen zur Selbstantwort beurteilt. In dieser Phase werden 220 Teilnehmer rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter (Usability-Test und RCT)
  2. Mitarbeiter der Klinik für Allgemeine Innere Medizin (Usability-Test)
  3. Diagnose der rheumatoiden Arthritis durch einen Rheumatologen (RCT)
  4. Laufende oder vorherige Behandlung mit traditionellen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika oder biologischen Wirkstoffen (RCT)
  5. Angemessener kognitiver Status, wie von einem Forschungskoordinator bei der Rekrutierung festgestellt. Um die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme am Interview zu beurteilen, notiert und kommentiert der Interviewer die spontane Rede des Teilnehmers und die Fähigkeit, Daten zum Zeitpunkt der Zustimmung zu schreiben. Die Teilnehmer sollten sich an Person, Ort, Datum, Zeit und Ereignissen orientieren (RCT)
  6. Leben in der Gemeinschaft (nicht institutionalisiert etc.) (RCT)
  7. Kommunikationsfähigkeit in Englisch (RCT)
  8. Nutzen Sie das Internet im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche (RCT);
  9. Krankheitsdauer 10 Jahre oder weniger (RCT)
  10. Vertrautheit mit und Teilnahme an sozialen Medien (z. Facebook) (Usability-Test und RCT)

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmende, die nicht bereit sind, Interviews oder Erhebungsinstrumente (Usability-Test und RCT) auszufüllen
  2. Hospitalisiert (RCT)
  3. Patienten, die der Teilnahme nicht mündlich, schriftlich oder elektronisch zustimmen (Usability-Test und RCT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Facebook + Website-Gruppe
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn einen elektronischen Selbstantwortfragebogen aus. Der Teilnehmer zeigte, wie man auf die Bildungswebsite und die Facebook-Seite im Internet über rheumatoide Arthritis zugreift. Die Patienten wurden drei und sechs Monate nach Studienbeginn per E-Mail mit elektronischen Fragebögen zur Selbstantwort beurteilt.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn sowie nach drei und sechs Monaten einen elektronischen Selbstantwortfragebogen aus.
Andere Namen:
  • Umfragen
Verhalten: Facebook
Der Teilnehmer ruft die Facebook-Seite zu rheumatoider Arthritis auf.
Andere Namen:
  • Sozialen Medien
Verhalten: Bildungswebseite
Der Teilnehmer greift auf die Bildungswebsite im Internet über rheumatoide Arthritis zu.
Experimental: Bildungswebsite-Gruppe
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn einen elektronischen Selbstantwortfragebogen aus. Dem Teilnehmer wurde gezeigt, wie er auf die Bildungswebsite im Internet über rheumatoide Arthritis zugreifen kann. Der Inhalt umfasst Folgendes: (i) ein Lernzentrum; (ii) relevante Links zu anderen evidenzbasierten Webseiten; (iii) Neuigkeiten, die von großen Rheumatologie- und Dermatologieorganisationen/-gesellschaften veröffentlicht wurden; und (iv) Strategien zur Behandlung chronischer Krankheiten. Die Teilnehmer wurden drei und sechs Monate nach der Baseline per E-Mail mit elektronischen Fragebögen zur Selbstantwort bewertet.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn sowie nach drei und sechs Monaten einen elektronischen Selbstantwortfragebogen aus.
Andere Namen:
  • Umfragen
Verhalten: Bildungswebseite
Der Teilnehmer greift auf die Bildungswebsite im Internet über rheumatoide Arthritis zu.
Experimental: Pilottestgruppe
Die Teilnehmer greifen eine Woche lang auf die Bildungs-Website und die Facebook-Seite über rheumatoide Arthritis zu. Nach 1 Woche ruft das Forschungspersonal die Teilnehmer an, um Feedback zu den Websites zu erhalten. Das Gespräch dauert etwa 30 Minuten.
Verhalten: Facebook
Der Teilnehmer ruft die Facebook-Seite zu rheumatoider Arthritis auf.
Andere Namen:
  • Sozialen Medien
Verhalten: Bildungswebseite
Der Teilnehmer greift auf die Bildungswebsite im Internet über rheumatoide Arthritis zu.
Verhalten: Telefoninterview
Das Forschungspersonal ruft die Teilnehmer an, um Feedback zu den Websites zu erhalten. Das Gespräch dauert etwa 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerwissen über rheumatoide Arthritis, bewertet mit dem Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) misst dieses Ergebnis.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle bei Entscheidungen im Gesundheitswesen, bewertet mit der Control Preferences Scale (CPS-RA)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Control Preferences Scale (CPS-RA) wird verwendet, um den Grad der Kontrolle zu messen, den eine Person übernehmen möchte, während sie Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung trifft.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Rheumatology Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0349
  • 14038089 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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