- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717403
Effekter af socialt netværk på behandling af kroniske sygdomme i gigt
Fase 2 og fase 3, virkninger af sociale netværk på behandling af kroniske sygdomme i gigt
Mål:
Det overordnede mål for denne undersøgelse er at bruge principperne for kronisk sygdomshåndtering til at udvikle og teste en online social netværksintervention ved hjælp af FB-platformen i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vores specifikke mål er som følger:
Mål 1: At udvikle og etablere et uafhængigt lukket fællesskab i FB for patienter med leddegigt, der giver en uddannelsesplatform for selvhåndtering af sygdomme og potentialet for at engagere sig i sociale netværk med jævnaldrende (Fase 2).
Mål 1. At betateste funktionerne og navigationsknapperne og panelerne i den nyudviklede hjemmeside og FB-gruppe.
Mål 2. At evaluere indholdet, brugervenligheden og tilfredsheden med den nyudviklede hjemmeside og FB-gruppe af patientadvokater (konsulenter til undersøgelsen), der deltager som medlemmer af Facebook-fællesskabet.
Mål 2: At evaluere effektiviteten af FB-fællesskabsinterventionen kombineret med et uddannelseswebsted for at forbedre patienters selvledelse (herunder viden, som er det primære resultat), beslutningstagning og patientrapporterede resultater sammenlignet med undervisningswebstedet alene (fase 3). Vi antager, at deltagelse i et online lukket fællesskab, der tilbyder evidensbaseret information kombineret med peer-interaktion og støtte, vil forbedre patienternes viden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pilottestfase:
Fem deltagere vil blive rekrutteret til at pilotteste og give feedback på kontroluddannelsens hjemmeside og FB-fællesskabet. Deltagerne får adgang til undervisningshjemmesiden og FB i en periode på en uge. Hovedformålet er at teste brugervenlighed og tilfredshed med begge platforme. Efter 1 uge vil forskningspersonalet ringe til deltageren for at få feedback om hjemmesiderne. Interviewet vil vare cirka 30 minutter, og i tilfælde af at deltageren ikke afslutter interviewet, vil efterforskerne foretage et opfølgende telefoninterview.
Randomiseringsfase:
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline. Deltagerne blev derefter randomiseret i en af to arme: Intervention (FB + hjemmeside) og kontrol (hjemmeside alene). Deltageren får vist, hvordan man tilgår hjemmesiden og Facebook-siden på internettet om leddegigt. Patienterne vil blive vurderet tre og seks måneder efter baseline via e-mail-selvbesvarende elektroniske spørgeskemaer. Denne fase vil rekruttere 220 deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre (brugervenlighedstest og RCT)
- Personale ved Institut for Generel Intern Medicin (brugerbarhedstest)
- Diagnose af reumatoid arthritis af en reumatolog (RCT)
- Igangværende eller forudgående behandling med traditionelle sygdomsmodificerende anti-gigtmidler eller biologiske midler (RCT)
- Tilstrækkelig kognitiv status som bestemt af en forskningskoordinator ved rekruttering. For at vurdere deltagerens evne til at deltage i interviewet vil intervieweren notere og kommentere deltagerens spontane tale og evne til at skrive dato på tidspunktet for samtykket. Deltagerne skal være orienteret mod person, sted, dato, tid og begivenheder (RCT)
- At leve i samfundet (ikke institutionaliseret osv.) (RCT)
- Kan kommunikere på engelsk (RCT)
- Brug internet i gennemsnit mindst én gang om ugen (RCT);
- Sygdomsvarighed 10 år eller mindre (RCT)
- Kendskab til og deltagelse i sociale medier (f. Facebook) (brugerbarhedstest og RCT)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er villige til at gennemføre interviews eller undersøgelsesinstrumenter (usability test og RCT)
- Indlagt (RCT)
- Patienter, der ikke giver mundtligt, skriftligt eller elektronisk samtykke til at deltage (brugervenlighedstest og RCT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Facebook + hjemmeside gruppe
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline.
Deltager viste, hvordan man får adgang til Pædagogisk Hjemmeside og Facebook-siden på internettet om leddegigt.
Patienter vurderet tre og seks måneder efter baseline via e-mail selvbesvarende elektroniske spørgeskemaer.
|
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline og efter tre og seks måneder.
Andre navne:
Deltager får adgang til Facebook-side vedrørende leddegigt.
Andre navne:
Deltageren får adgang til pædagogisk hjemmeside på internettet om leddegigt.
|
Eksperimentel: Pædagogisk hjemmesidegruppe
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline.
Deltager viste, hvordan man får adgang til den pædagogiske hjemmeside på internettet om leddegigt.
Indhold omfatter følgende: (i) et læringscenter; (ii) relevante links til andre evidensbaserede websider; (iii) nyheder udgivet af større reumatologiske og dermatologiske organisationer/foreninger; og (iv) håndteringsstrategier for kroniske sygdomme.
Deltagerne blev vurderet tre og seks måneder efter baseline via e-mail-selvsvar elektroniske spørgeskemaer.
|
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline og efter tre og seks måneder.
Andre navne:
Deltageren får adgang til pædagogisk hjemmeside på internettet om leddegigt.
|
Eksperimentel: Pilottestgruppe
Deltagerne får adgang til det pædagogiske websted og Facebook-siden om leddegigt i en periode på en uge.
Efter 1 uge ringer forskningspersonalet til deltageren for at få feedback om hjemmesiderne.
Interviewet varer cirka 30 minutter.
|
Deltager får adgang til Facebook-side vedrørende leddegigt.
Andre navne:
Deltageren får adgang til pædagogisk hjemmeside på internettet om leddegigt.
Forskningspersonale ringer til deltageren for at få feedback om hjemmesiderne.
Interviewet varer cirka 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagerviden om reumatoid arthritis vurderet med Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) vil måle dette resultat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrol i sundhedsbeslutninger vurderet med kontrolpræferenceskalaen (CPS-RA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontrolpræferenceskalaen (CPS-RA) bruges til at måle graden af kontrol, en person ønsker at påtage sig, mens han træffer beslutninger om deres sundhedspleje.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0349
- 14038089 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater