Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af socialt netværk på behandling af kroniske sygdomme i gigt

14. juni 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fase 2 og fase 3, virkninger af sociale netværk på behandling af kroniske sygdomme i gigt

Mål:

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at bruge principperne for kronisk sygdomshåndtering til at udvikle og teste en online social netværksintervention ved hjælp af FB-platformen i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vores specifikke mål er som følger:

Mål 1: At udvikle og etablere et uafhængigt lukket fællesskab i FB for patienter med leddegigt, der giver en uddannelsesplatform for selvhåndtering af sygdomme og potentialet for at engagere sig i sociale netværk med jævnaldrende (Fase 2).

Mål 1. At betateste funktionerne og navigationsknapperne og panelerne i den nyudviklede hjemmeside og FB-gruppe.

Mål 2. At evaluere indholdet, brugervenligheden og tilfredsheden med den nyudviklede hjemmeside og FB-gruppe af patientadvokater (konsulenter til undersøgelsen), der deltager som medlemmer af Facebook-fællesskabet.

Mål 2: At evaluere effektiviteten af ​​FB-fællesskabsinterventionen kombineret med et uddannelseswebsted for at forbedre patienters selvledelse (herunder viden, som er det primære resultat), beslutningstagning og patientrapporterede resultater sammenlignet med undervisningswebstedet alene (fase 3). Vi antager, at deltagelse i et online lukket fællesskab, der tilbyder evidensbaseret information kombineret med peer-interaktion og støtte, vil forbedre patienternes viden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pilottestfase:

Fem deltagere vil blive rekrutteret til at pilotteste og give feedback på kontroluddannelsens hjemmeside og FB-fællesskabet. Deltagerne får adgang til undervisningshjemmesiden og FB i en periode på en uge. Hovedformålet er at teste brugervenlighed og tilfredshed med begge platforme. Efter 1 uge vil forskningspersonalet ringe til deltageren for at få feedback om hjemmesiderne. Interviewet vil vare cirka 30 minutter, og i tilfælde af at deltageren ikke afslutter interviewet, vil efterforskerne foretage et opfølgende telefoninterview.

Randomiseringsfase:

Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline. Deltagerne blev derefter randomiseret i en af ​​to arme: Intervention (FB + hjemmeside) og kontrol (hjemmeside alene). Deltageren får vist, hvordan man tilgår hjemmesiden og Facebook-siden på internettet om leddegigt. Patienterne vil blive vurderet tre og seks måneder efter baseline via e-mail-selvbesvarende elektroniske spørgeskemaer. Denne fase vil rekruttere 220 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre (brugervenlighedstest og RCT)
  2. Personale ved Institut for Generel Intern Medicin (brugerbarhedstest)
  3. Diagnose af reumatoid arthritis af en reumatolog (RCT)
  4. Igangværende eller forudgående behandling med traditionelle sygdomsmodificerende anti-gigtmidler eller biologiske midler (RCT)
  5. Tilstrækkelig kognitiv status som bestemt af en forskningskoordinator ved rekruttering. For at vurdere deltagerens evne til at deltage i interviewet vil intervieweren notere og kommentere deltagerens spontane tale og evne til at skrive dato på tidspunktet for samtykket. Deltagerne skal være orienteret mod person, sted, dato, tid og begivenheder (RCT)
  6. At leve i samfundet (ikke institutionaliseret osv.) (RCT)
  7. Kan kommunikere på engelsk (RCT)
  8. Brug internet i gennemsnit mindst én gang om ugen (RCT);
  9. Sygdomsvarighed 10 år eller mindre (RCT)
  10. Kendskab til og deltagelse i sociale medier (f. Facebook) (brugerbarhedstest og RCT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der ikke er villige til at gennemføre interviews eller undersøgelsesinstrumenter (usability test og RCT)
  2. Indlagt (RCT)
  3. Patienter, der ikke giver mundtligt, skriftligt eller elektronisk samtykke til at deltage (brugervenlighedstest og RCT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facebook + hjemmeside gruppe
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline. Deltager viste, hvordan man får adgang til Pædagogisk Hjemmeside og Facebook-siden på internettet om leddegigt. Patienter vurderet tre og seks måneder efter baseline via e-mail selvbesvarende elektroniske spørgeskemaer.
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline og efter tre og seks måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Deltager får adgang til Facebook-side vedrørende leddegigt.
Andre navne:
  • Sociale medier
Deltageren får adgang til pædagogisk hjemmeside på internettet om leddegigt.
Eksperimentel: Pædagogisk hjemmesidegruppe
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline. Deltager viste, hvordan man får adgang til den pædagogiske hjemmeside på internettet om leddegigt. Indhold omfatter følgende: (i) et læringscenter; (ii) relevante links til andre evidensbaserede websider; (iii) nyheder udgivet af større reumatologiske og dermatologiske organisationer/foreninger; og (iv) håndteringsstrategier for kroniske sygdomme. Deltagerne blev vurderet tre og seks måneder efter baseline via e-mail-selvsvar elektroniske spørgeskemaer.
Deltagerne udfylder et selvbesvarende elektronisk spørgeskema ved baseline og efter tre og seks måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Deltageren får adgang til pædagogisk hjemmeside på internettet om leddegigt.
Eksperimentel: Pilottestgruppe
Deltagerne får adgang til det pædagogiske websted og Facebook-siden om leddegigt i en periode på en uge. Efter 1 uge ringer forskningspersonalet til deltageren for at få feedback om hjemmesiderne. Interviewet varer cirka 30 minutter.
Deltager får adgang til Facebook-side vedrørende leddegigt.
Andre navne:
  • Sociale medier
Deltageren får adgang til pædagogisk hjemmeside på internettet om leddegigt.
Forskningspersonale ringer til deltageren for at få feedback om hjemmesiderne. Interviewet varer cirka 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerviden om reumatoid arthritis vurderet med Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA)
Tidsramme: 6 måneder
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) vil måle dette resultat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol i sundhedsbeslutninger vurderet med kontrolpræferenceskalaen (CPS-RA)
Tidsramme: 6 måneder
Kontrolpræferenceskalaen (CPS-RA) bruges til at måle graden af ​​kontrol, en person ønsker at påtage sig, mens han træffer beslutninger om deres sundhedspleje.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Anslået)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0349
  • 14038089 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

3
Abonner