Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van sociale netwerken op het beheer van chronische ziekten bij artritis

14 juni 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Fase 2 en fase 3, effecten van sociale netwerken op de behandeling van chronische ziekten bij artritis

Doelstellingen:

Het algemene doel van deze studie is om de principes van het beheer van chronische ziekten te gebruiken om een ​​online sociale netwerkinterventie te ontwikkelen en te testen met behulp van het FB-platform in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:

Doel 1: Het ontwikkelen en vestigen van een onafhankelijke gesloten gemeenschap in FB voor patiënten met reumatoïde artritis, die een educatief platform biedt voor zelfmanagement van de ziekte en de mogelijkheid om deel te nemen aan sociale netwerken met leeftijdsgenoten (Fase 2).

Doelstelling 1. Om de functies en navigatieknoppen en -panelen in de nieuw ontwikkelde website en FB-groep te bètatesten.

Doelstelling 2. Het evalueren van de inhoud, het gebruiksgemak en de tevredenheid over de nieuw ontwikkelde website en FB-groep door patiëntenadvocaten (adviseurs van het onderzoek) die deelnemen als leden van de Facebook-gemeenschap.

Doel 2: Evalueren van de doeltreffendheid van de FB-gemeenschapsinterventie in combinatie met een educatieve website om het zelfmanagement van de patiënt (inclusief kennis, wat het primaire resultaat is), de besluitvorming en door de patiënt gerapporteerde resultaten te verbeteren in vergelijking met alleen de educatieve website (Fase 3). Onze hypothese is dat deelname aan een online gesloten gemeenschap die evidence-based informatie biedt in combinatie met interactie en ondersteuning door lotgenoten de kennis van patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilot testfase:

Er zullen vijf deelnemers worden aangeworven om pilottesten uit te voeren en feedback te geven op de educatieve website van Control en de FB-community. Deelnemers krijgen gedurende een week toegang tot de educatieve website en FB. Het belangrijkste doel is om het gebruiksgemak en de tevredenheid over beide platforms te testen. Na 1 week bellen onderzoeksmedewerkers de deelnemer om feedback te krijgen over de websites. Het interview zal ongeveer 30 minuten duren en in het geval dat de deelnemer het interview niet afmaakt, zullen de onderzoekers een telefonisch vervolggesprek houden.

Randomisatiefase:

Deelnemers vullen bij baseline een elektronische vragenlijst in die ze zelf kunnen invullen. Deelnemers werden vervolgens gerandomiseerd in een van de twee armen: interventie (FB + website) en controle (alleen website). De deelnemer wordt getoond hoe hij toegang krijgt tot de website en de Facebook-pagina op internet over reumatoïde artritis. Patiënten zullen worden beoordeeld op drie en zes maanden na baseline via e-mail self-response elektronische vragenlijsten. Deze fase zal 220 deelnemers rekruteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder (usability test en RCT)
  2. Medewerkers van de afdeling Algemene Inwendige Geneeskunde (usability test)
  3. Diagnose van reumatoïde artritis door een reumatoloog (RCT)
  4. Lopende of eerdere behandeling met traditionele disease-modifying anti-reumatic drugs of biologische middelen (RCT)
  5. Adequate cognitieve status zoals bepaald door een onderzoekscoördinator bij werving. Om de capaciteit van de deelnemer om deel te nemen aan het interview te beoordelen, zal de interviewer de spontane spraak en schrijfvaardigheid van de deelnemer noteren en becommentariëren op het moment van toestemming. Deelnemers moeten gericht zijn op persoon, plaats, datum, tijd en gebeurtenissen (RCT)
  6. Wonen in de gemeenschap (niet geïnstitutionaliseerd, enz.) (RCT)
  7. In staat om te communiceren in het Engels (RCT)
  8. Internetten gemiddeld minimaal één keer per week (RCT);
  9. Ziekteduur 10 jaar of minder (RCT)
  10. Bekendheid met en deelname aan sociale media (bijv. Facebook) (bruikbaarheidstest en RCT)

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers niet bereid om interviews of enquête-instrumenten in te vullen (bruikbaarheidstest en RCT)
  2. Ziekenhuisopname (RCT)
  3. Patiënten die niet mondeling, schriftelijk of elektronisch toestemming geven voor deelname (bruikbaarheidstest en RCT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Facebook + websitegroep
Deelnemers vullen bij baseline een elektronische vragenlijst in die ze zelf kunnen beantwoorden. Deelnemer liet zien hoe toegang te krijgen tot de educatieve website en de Facebook-pagina op internet over reumatoïde artritis. Patiënten beoordeeld op drie en zes maanden na baseline via e-mail self-response elektronische vragenlijsten.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Deelnemers vullen een elektronische vragenlijst met zelfantwoord in bij aanvang en na drie en zes maanden.
Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Facebook
Deelnemer bezoekt Facebook-pagina over reumatoïde artritis.
Andere namen:
  • Sociale media
Gedragsmatig: Educatieve website
Deelnemer bezoekt educatieve website op internet over reumatoïde artritis.
Experimenteel: Educatieve websitegroep
Deelnemers vullen bij baseline een elektronische vragenlijst in die ze zelf kunnen beantwoorden. Deelnemer liet zien hoe toegang te krijgen tot de educatieve website op internet over reumatoïde artritis. Inhoud omvat het volgende: (i) een leercentrum; (ii) relevante links naar andere evidence-based webpagina's; (iii) nieuws dat is uitgebracht door grote organisaties/verenigingen op het gebied van reumatologie en dermatologie; en (iv) strategieën voor het beheer van chronische ziekten. Deelnemers beoordeeld op drie en zes maanden na baseline via e-mail self-response elektronische vragenlijsten.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Deelnemers vullen een elektronische vragenlijst met zelfantwoord in bij aanvang en na drie en zes maanden.
Andere namen:
  • Enquêtes
Gedragsmatig: Educatieve website
Deelnemer bezoekt educatieve website op internet over reumatoïde artritis.
Experimenteel: Pilot Testgroep
Deelnemers bezoeken gedurende een week de educatieve website en Facebook-pagina over reumatoïde artritis. Na 1 week belt het onderzoekspersoneel de deelnemer om feedback te krijgen over de websites. Het gesprek zal ongeveer 30 minuten duren.
Gedragsmatig: Facebook
Deelnemer bezoekt Facebook-pagina over reumatoïde artritis.
Andere namen:
  • Sociale media
Gedragsmatig: Educatieve website
Deelnemer bezoekt educatieve website op internet over reumatoïde artritis.
Gedragsmatig: Telefonisch interview
Onderzoeksmedewerkers bellen deelnemer om feedback te krijgen over de websites. Het gesprek zal ongeveer 30 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemerskennis van reumatoïde artritis beoordeeld met de Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) zal deze uitkomst meten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle in beslissingen over de gezondheidszorg beoordeeld met de controlevoorkeurenschaal (CPS-RA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Control Preferences Scale (CPS-RA) wordt gebruikt om de mate van controle te meten die een individu wil aannemen bij het nemen van beslissingen over zijn of haar gezondheidszorg.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Rheumatology Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0349
  • 14038089 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Register-ID: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren