Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sieci społecznościowych na zarządzanie chorobami przewlekłymi w zapaleniu stawów

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Faza 2 i Faza 3, Wpływ sieci społecznościowych na zarządzanie chorobami przewlekłymi w zapaleniu stawów

Cele:

Ogólnym celem tego badania jest wykorzystanie zasad zarządzania chorobami przewlekłymi do opracowania i przetestowania interwencji w sieciach społecznościowych online z wykorzystaniem platformy FB w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Nasze cele szczegółowe są następujące:

Cel 1: Stworzenie i utworzenie niezależnej, zamkniętej społeczności w FB dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zapewnienie platformy edukacyjnej do samodzielnego radzenia sobie z chorobą i możliwości angażowania się w sieci społecznościowe z rówieśnikami (faza 2).

Cel 1. Testy beta funkcji oraz przycisków i paneli nawigacyjnych w nowo opracowanej witrynie internetowej i grupie na FB.

Cel 2. Ocena zawartości, łatwości użytkowania oraz zadowolenia z nowo powstałej strony internetowej i grupy na FB przez rzeczników pacjentów (konsultantów badania), którzy uczestniczą jako członkowie społeczności Facebooka.

Cel 2: Ocena skuteczności interwencji społeczności FB połączonej z edukacyjną stroną internetową w celu poprawy samokontroli pacjentów (w tym wiedzy, która jest głównym wynikiem), podejmowania decyzji i wyników zgłaszanych przez pacjentów w porównaniu z samą stroną edukacyjną (Faza 3). Stawiamy hipotezę, że uczestnictwo w zamkniętej społeczności online oferującej informacje oparte na dowodach w połączeniu z interakcją z rówieśnikami i wsparciem poprawi wiedzę pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza testów pilotażowych:

Pięciu uczestników zostanie zrekrutowanych do testów pilotażowych i przekaże opinie na stronie edukacyjnej kontroli i społeczności FB. Uczestnicy będą mieli dostęp do strony edukacyjnej i FB przez okres jednego tygodnia. Głównym celem jest przetestowanie łatwości użytkowania i zadowolenia z obu platform. Po 1 tygodniu pracownicy naukowi zadzwonią do uczestnika w celu uzyskania opinii na temat stron internetowych. Wywiad potrwa około 30 minut, aw przypadku, gdy uczestnik nie dokończy wywiadu, śledczy przeprowadzą uzupełniający wywiad telefoniczny.

Faza randomizacji:

Uczestnicy wypełnią elektroniczny kwestionariusz odpowiedzi na początku badania. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Interwencja (FB + strona internetowa) i Kontrola (sama strona internetowa). Uczestnik zostanie poinstruowany, jak uzyskać dostęp do strony internetowej i strony na Facebooku w Internecie na temat reumatoidalnego zapalenia stawów. Pacjenci zostaną poddani ocenie po trzech i sześciu miesiącach od punktu początkowego za pośrednictwem elektronicznych kwestionariuszy odpowiedzi na e-mail. W tej fazie zostanie zrekrutowanych 220 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej (test użyteczności i RCT)
  2. Personel Oddziału Chorób Wewnętrznych Ogólnych (test użyteczności)
  3. Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów przez reumatologa (RCT)
  4. Trwające lub wcześniejsze leczenie tradycyjnymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby lub środkami biologicznymi (RCT)
  5. Odpowiedni stan poznawczy określony przez koordynatora badań podczas rekrutacji. Aby ocenić zdolność uczestnika do wzięcia udziału w wywiadzie, osoba przeprowadzająca wywiad odnotuje i skomentuje spontaniczną wypowiedź uczestnika oraz zdolność pisania w momencie wyrażenia zgody. Uczestnicy powinni być zorientowani na osobę, miejsce, datę, czas i wydarzenia (RCT)
  6. Życie w społeczności (nie zinstytucjonalizowane itp.) (RCT)
  7. Potrafisz komunikować się w języku angielskim (RCT)
  8. korzystaj z internetu średnio co najmniej raz w tygodniu (RCT);
  9. Czas trwania choroby 10 lat lub mniej (RCT)
  10. Znajomość i uczestnictwo w mediach społecznościowych (np. Facebook) (test użyteczności i RCT)

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy niechętni do wypełniania wywiadów lub narzędzi ankietowych (testy użyteczności i RCT)
  2. Hospitalizowany (RCT)
  3. Pacjenci, którzy nie wyrazili ustnej, pisemnej lub elektronicznej zgody na udział (test użyteczności i RCT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Facebook + grupa internetowa
Uczestnicy wypełniają elektroniczny kwestionariusz odpowiedzi na początku badania. Uczestnik pokazał, jak uzyskać dostęp do Witryny edukacyjnej i strony na Facebooku w Internecie na temat reumatoidalnego zapalenia stawów. Pacjenci oceniani po trzech i sześciu miesiącach od wizyty początkowej za pomocą elektronicznych kwestionariuszy odpowiedzi na e-mail.
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają elektroniczny kwestionariusz odpowiedzi na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Facebook
Uczestnik uzyskuje dostęp do strony na Facebooku dotyczącej reumatoidalnego zapalenia stawów.
Inne nazwy:
  • Media społecznościowe
Behawioralne: Witryna edukacyjna
Uczestnik uzyskuje dostęp do Serwisu Edukacyjnego w Internecie na temat reumatoidalnego zapalenia stawów.
Eksperymentalny: Edukacyjna grupa witryn internetowych
Uczestnicy wypełniają elektroniczny kwestionariusz odpowiedzi na początku badania. Uczestnik pokazał, jak uzyskać dostęp do Witryny edukacyjnej w Internecie na temat reumatoidalnego zapalenia stawów. Zawartość obejmuje: (i) centrum nauki; (ii) odpowiednie linki do innych stron internetowych opartych na dowodach; (iii) wiadomości publikowane przez główne organizacje/towarzystwa reumatologiczne i dermatologiczne; oraz (iv) strategie zarządzania chorobami przewlekłymi. Uczestnicy oceniali po trzech i sześciu miesiącach od linii bazowej za pomocą elektronicznych kwestionariuszy odpowiedzi na e-mail.
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają elektroniczny kwestionariusz odpowiedzi na początku badania oraz po trzech i sześciu miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Witryna edukacyjna
Uczestnik uzyskuje dostęp do Serwisu Edukacyjnego w Internecie na temat reumatoidalnego zapalenia stawów.
Eksperymentalny: Grupa Testów Pilotażowych
Uczestnicy uzyskują dostęp do Witryny edukacyjnej i strony na Facebooku dotyczącej reumatoidalnego zapalenia stawów przez okres jednego tygodnia. Po 1 tygodniu pracownicy naukowi dzwonią do uczestnika w celu uzyskania opinii na temat stron internetowych. Rozmowa potrwa około 30 minut.
Behawioralne: Facebook
Uczestnik uzyskuje dostęp do strony na Facebooku dotyczącej reumatoidalnego zapalenia stawów.
Inne nazwy:
  • Media społecznościowe
Behawioralne: Witryna edukacyjna
Uczestnik uzyskuje dostęp do Serwisu Edukacyjnego w Internecie na temat reumatoidalnego zapalenia stawów.
Behawioralne: Wywiad telefoniczny
Personel badawczy dzwoni do uczestnika w celu uzyskania opinii na temat stron internetowych. Rozmowa potrwa około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza uczestnika na temat reumatoidalnego zapalenia stawów oceniana za pomocą Kwestionariusza Wiedzy Pacjenta (PKQ-RA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy pacjenta (PKQ-RA) zmierzy ten wynik.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola decyzji dotyczących opieki zdrowotnej oceniana za pomocą Skali Preferencji Kontroli (CPS-RA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Preferencji Kontroli (CPS-RA) używana do pomiaru stopnia kontroli, jaką dana osoba chce przejąć, podejmując decyzje dotyczące swojej opieki zdrowotnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Rheumatology Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0349
  • 14038089 (Inny numer grantu/finansowania: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj