Влияние социальных сетей на ведение хронических заболеваний при артрите
Фаза 2 и Фаза 3, Влияние социальных сетей на ведение хронических заболеваний при артрите
Цели:
Общая цель этого исследования - использовать принципы лечения хронических заболеваний для разработки и тестирования онлайн-вмешательства в социальных сетях с использованием платформы FB в рандомизированном контролируемом исследовании. Наши конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Разработать и создать независимое закрытое сообщество в ФБ для пациентов с ревматоидным артритом, предоставляя образовательную платформу для самостоятельного управления болезнью и потенциал для участия в социальных сетях со сверстниками (Этап 2).
Цель 1. Провести бета-тестирование функций, кнопок и панелей навигации на недавно разработанном сайте и в группе FB.
Задача 2. Оценить содержание, простоту использования и удовлетворенность недавно разработанным веб-сайтом и группой FB со стороны защитников пациентов (консультантов исследования), которые участвуют в качестве членов сообщества Facebook.
Цель 2: Оценить эффективность вмешательства сообщества ФБ в сочетании с образовательным веб-сайтом для улучшения самоконтроля пациентов (включая знания, которые являются основным результатом), принятия решений и результатов, о которых сообщают пациенты, по сравнению с использованием только образовательного веб-сайта (этап 3). Мы предполагаем, что участие в закрытом онлайн-сообществе, предлагающем доказательную информацию в сочетании с взаимодействием со сверстниками и поддержкой, улучшит знания пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фаза пилотного тестирования:
Пять участников будут набраны для пилотного тестирования и предоставления отзывов на контрольном образовательном сайте и в сообществе FB. Участники будут иметь доступ к образовательному веб-сайту и FB в течение одной недели. Основная цель — проверить простоту использования и удовлетворенность обеими платформами. Через 1 неделю исследовательский персонал позвонит участнику, чтобы получить отзыв о веб-сайтах. Интервью продлится примерно 30 минут, и в случае, если участник не закончит интервью, следователи проведут последующее телефонное интервью.
Этап рандомизации:
Участники заполнят электронный вопросник с самостоятельным ответом на исходном уровне. Затем участников рандомизировали в одну из двух групп: вмешательство (FB + веб-сайт) и контроль (только веб-сайт). Участнику покажут, как получить доступ к веб-сайту и странице Facebook в Интернете, посвященной ревматоидному артриту. Пациенты будут оцениваться через три и шесть месяцев после исходного уровня с помощью электронных анкет с самостоятельным ответом по электронной почте. На этом этапе будет набрано 220 участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше (испытание юзабилити и РКИ)
- Персонал отделения общей внутренней медицины (юзабилити-тест)
- Диагностика ревматоидного артрита врачом-ревматологом (РКИ)
- Текущее или предшествующее лечение традиционными противоревматическими препаратами или биологическими агентами, модифицирующими заболевание (РКИ)
- Адекватный когнитивный статус, определяемый координатором исследования при приеме на работу. Чтобы оценить способность участника принять участие в интервью, интервьюер отметит и прокомментирует спонтанную речь участника и его способность писать дату во время согласия. Участники должны быть ориентированы на человека, место, дату, время и события (RCT)
- Жизнь в сообществе (не институционализированном и т. д.) (RCT)
- Способность общаться на английском языке (RCT)
- Пользуйтесь интернетом в среднем хотя бы раз в неделю (RCT);
- Длительность заболевания 10 лет и менее (РКИ)
- Знакомство с социальными сетями и участие в них (например, Facebook) (юзабилити-тест и RCT)
Критерий исключения:
- Участники, не желающие проходить интервью или инструменты опроса (юзабилити-тест и РКИ)
- Госпитализирован (РПТ)
- Пациенты, не давшие устного, письменного или электронного согласия на участие (испытание удобства использования и РКИ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Facebook + группа веб-сайта
Участники заполняют электронный вопросник с самостоятельным ответом на исходном уровне.
Участник показал, как получить доступ к образовательному веб-сайту и странице Facebook в Интернете, посвященной ревматоидному артриту.
Пациенты оценивались через три и шесть месяцев после исходного уровня с помощью электронных анкет с самостоятельным ответом по электронной почте.
|
Участники заполняют электронный вопросник с самостоятельным ответом на исходном уровне, а также через три и шесть месяцев.
Другие имена:
Участник заходит на страницу Facebook, посвященную ревматоидному артриту.
Другие имена:
Участник получает доступ к образовательному веб-сайту в Интернете о ревматоидном артрите.
|
|
Экспериментальный: Группа образовательных сайтов
Участники заполняют электронный вопросник с самостоятельным ответом на исходном уровне.
Участник показал, как получить доступ к образовательному веб-сайту в Интернете о ревматоидном артрите.
Содержание включает следующее: (i) учебный центр; (ii) соответствующие ссылки на другие веб-страницы, основанные на фактических данных; (iii) новости, опубликованные основными ревматологическими и дерматологическими организациями/обществами; и (iv) стратегии лечения хронических заболеваний.
Участники оценивались через три и шесть месяцев после исходного уровня с помощью электронных анкет с самостоятельным ответом по электронной почте.
|
Участники заполняют электронный вопросник с самостоятельным ответом на исходном уровне, а также через три и шесть месяцев.
Другие имена:
Участник получает доступ к образовательному веб-сайту в Интернете о ревматоидном артрите.
|
|
Экспериментальный: Группа пилотных испытаний
Участники получают доступ к образовательному веб-сайту и странице Facebook о ревматоидном артрите в течение одной недели.
Через 1 неделю исследовательский персонал звонит участнику, чтобы получить отзывы о веб-сайтах.
Интервью продлится около 30 минут.
|
Участник заходит на страницу Facebook, посвященную ревматоидному артриту.
Другие имена:
Участник получает доступ к образовательному веб-сайту в Интернете о ревматоидном артрите.
Исследовательский персонал звонит участникам, чтобы получить отзывы о веб-сайтах.
Интервью продлится около 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания участников о ревматоидном артрите, оцененные с помощью опросника знаний пациента (PKQ-RA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник знаний пациента (PKQ-RA) будет измерять этот результат.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль в решениях о здравоохранении, оцениваемый с помощью Шкалы предпочтений контроля (CPS-RA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала предпочтений контроля (CPS-RA), используемая для измерения степени контроля, которую человек хочет взять на себя при принятии решений о своем медицинском обслуживании.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0349
- 14038089 (Другой номер гранта/финансирования: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам