社交网络对关节炎慢性病管理的影响
第 2 阶段和第 3 阶段，社交网络对关节炎慢性病管理的影响
目标：
本研究的总体目标是使用慢性病管理原则在随机对照试验中使用 FB 平台开发和测试在线社交网络干预。 我们的具体目标如下：
目标 1：在 FB 中为类风湿性关节炎患者开发和建立一个独立的封闭社区，为疾病自我管理和与同龄人建立社交网络的潜力提供教育平台（第 2 阶段）。
目标 1。 对新开发的网站和 FB 组中的功能和导航按钮和面板进行 Beta 测试。
目标 2. 评估作为 Facebook 社区成员参与的患者倡导者（研究顾问）对新开发的网站和 FB 群组的内容、易用性和满意度。
目标 2：与单独的教育网站相比，评估 FB 社区干预结合教育网站在改善患者自我管理（包括知识，这是主要结果）、决策制定和患者报告结果方面的效果（阶段3). 我们假设参与提供基于证据的信息并结合同伴互动和支持的在线封闭社区将提高患者的知识。
研究概览
详细说明
试点测试阶段：
将招募五名参与者进行试点测试，并在控制教育网站和 FB 社区上提供反馈。 参与者将可以访问教育网站和 FB，为期一周。 主要目的是测试两个平台的易用性和满意度。 1 周后，研究人员将致电参与者获取有关网站的反馈。 访谈将持续约 30 分钟，如果参与者未完成访谈，调查人员将进行后续电话访谈。
随机化阶段：
参与者将在基线时完成自我回复电子问卷。 然后参与者随机分为两个组之一：干预（FB + 网站）和控制（仅网站）。 将向参与者展示如何访问有关类风湿性关节炎的网站和互联网上的 Facebook 页面。 患者将在基线后三个月和六个月通过电子邮件自我回复电子问卷进行评估。 这一阶段将招募220名参与者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁（可用性测试和随机对照试验）
- 普内科工作人员（可用性测试）
- 风湿病学家 (RCT) 对类风湿性关节炎的诊断
- 正在进行或既往使用传统的疾病缓解抗风湿药或生物制剂 (RCT) 进行治疗
- 由研究协调员在招聘时确定的适当认知状态。 为评估参与者参加访谈的能力，访谈者将在同意时记录并评论参与者的自发言语和书写能力。 参与者应以人、地点、日期、时间和事件为导向 (RCT)
- 居住在社区（非制度化等）（随机对照试验）
- 能够用英语交流（RCT）
- 平均每周至少使用一次互联网 (RCT)；
- 病程不超过 10 年（随机对照试验）
- 熟悉并参与社交媒体（例如 Facebook）（可用性测试和随机对照试验）
排除标准：
- 参与者不愿意完成访谈或调查工具（可用性测试和 RCT）
- 住院治疗（随机对照试验）
- 未以口头、书面或电子方式同意参与的患者（可用性测试和 RCT）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Facebook + 网站组
参与者在基线时完成自我回应电子问卷。
参与者展示了如何访问关于类风湿性关节炎的教育网站和 Facebook 页面。
患者在基线后三个月和六个月通过电子邮件自我回复电子问卷进行评估。
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参与者在基线、三个月和六个月时完成自我回应电子问卷。
其他名称：
参与者访问有关类风湿性关节炎的 Facebook 页面。
其他名称：
参与者在互联网上访问有关类风湿性关节炎的教育网站。
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实验性的：教育网站组
参与者在基线时完成自我回应电子问卷。
参与者展示了如何访问有关类风湿性关节炎的互联网教育网站。
内容包括以下内容： (i) 学习中心； (ii) 其他基于证据的网页的相关链接； (iii) 主要风湿病学和皮肤病学组织/学会发布的新闻； (iv) 慢性病管理策略。
参与者在基线后三个月和六个月通过电子邮件自我回复电子问卷进行评估。
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参与者在基线、三个月和六个月时完成自我回应电子问卷。
其他名称：
参与者在互联网上访问有关类风湿性关节炎的教育网站。
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实验性的：试点测试组
参与者访问有关类风湿性关节炎的教育网站和 Facebook 页面为期一周。
1 周后，研究人员致电参与者获取有关网站的反馈。
面试将持续约 30 分钟。
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参与者访问有关类风湿性关节炎的 Facebook 页面。
其他名称：
参与者在互联网上访问有关类风湿性关节炎的教育网站。
研究人员致电参与者以获得有关网站的反馈。
面试将持续约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用患者知识问卷 (PKQ-RA) 评估的类风湿性关节炎参与者知识
大体时间：6个月
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患者知识问卷 (PKQ-RA) 将衡量这一结果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用控制偏好量表 (CPS-RA) 评估的医疗保健决策控制
大体时间：6个月
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控制偏好量表 (CPS-RA) 用于衡量个人在做出有关其医疗保健的决定时想要承担的控制程度。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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