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Effetti del social networking sulla gestione delle malattie croniche nell'artrite

14 giugno 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Fase 2 e Fase 3, Effetti del social networking sulla gestione delle malattie croniche nell'artrite

Obiettivi:

L'obiettivo generale di questo studio è utilizzare i principi della gestione delle malattie croniche per sviluppare e testare un intervento di social networking online utilizzando la piattaforma FB in uno studio controllato randomizzato. I nostri obiettivi specifici sono i seguenti:

Obiettivo 1: Sviluppare e stabilire una comunità chiusa indipendente in FB per i pazienti con artrite reumatoide, fornendo una piattaforma educativa per l'autogestione della malattia e il potenziale per impegnarsi in social networking con i coetanei (Fase 2).

Obiettivo 1. Per testare in versione beta le funzionalità, i pulsanti e i pannelli di navigazione nel sito Web e nel gruppo FB appena sviluppati.

Obiettivo 2. Valutare i contenuti, la facilità d'uso e la soddisfazione per il nuovo sito Web e il gruppo FB da parte dei sostenitori dei pazienti (consulenti dello studio) che partecipano come membri della comunità Facebook.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia dell'intervento della comunità FB combinato con un sito Web educativo per migliorare l'autogestione dei pazienti (compresa la conoscenza, che è l'esito primario), il processo decisionale e gli esiti riferiti dai pazienti rispetto al solo sito Web educativo (fase 3). Ipotizziamo che la partecipazione a una comunità chiusa online che offre informazioni basate sull'evidenza combinate con l'interazione e il supporto tra pari migliorerà la conoscenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase di test pilota:

Cinque partecipanti saranno reclutati per il test pilota e forniranno feedback sul sito Web educativo di controllo e sulla comunità FB. I partecipanti avranno accesso al sito web didattico e FB, per un periodo di una settimana. Lo scopo principale è testare la facilità d'uso e la soddisfazione con entrambe le piattaforme. Dopo 1 settimana, il personale di ricerca chiamerà il partecipante per ottenere un feedback sui siti web. L'intervista durerà circa 30 minuti e nel caso in cui il partecipante non finisca l'intervista, gli investigatori condurranno un colloquio telefonico di follow-up.

Fase di randomizzazione:

I partecipanti completeranno un questionario elettronico di auto-risposta al basale. I partecipanti sono stati quindi randomizzati in uno dei due bracci: intervento (FB + sito Web) e controllo (solo sito Web). Al partecipante verrà mostrato come accedere al sito web e alla pagina Facebook su internet sull'artrite reumatoide. I pazienti saranno valutati a tre e sei mesi dopo il basale tramite questionari elettronici di auto-risposta via e-mail. Questa fase recluterà 220 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più (test di usabilità e RCT)
  2. Personale del Dipartimento di Medicina Interna Generale (test di usabilità)
  3. Diagnosi di artrite reumatoide da parte di un reumatologo (RCT)
  4. Trattamento in corso o precedente con farmaci antireumatici modificanti la malattia tradizionali o agenti biologici (RCT)
  5. Adeguato stato cognitivo determinato da un coordinatore della ricerca al momento del reclutamento. Per valutare la capacità del partecipante di prendere parte all'intervista, l'intervistatore annoterà e commenterà il discorso spontaneo del partecipante e la capacità di scrivere la data al momento del consenso. I partecipanti dovrebbero essere orientati a persona, luogo, data, ora ed eventi (RCT)
  6. Vivere in comunità (non istituzionalizzata, ecc.) (RCT)
  7. In grado di comunicare in inglese (RCT)
  8. Usa internet in media almeno una volta alla settimana (RCT);
  9. Durata della malattia 10 anni o meno (RCT)
  10. Familiarità e partecipazione ai social media (ad es. Facebook) (test di usabilità e RCT)

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti non disposti a completare interviste o strumenti di indagine (test di usabilità e RCT)
  2. Ricoverato (RCT)
  3. Pazienti che non acconsentono verbalmente, per iscritto o elettronicamente a partecipare (test di usabilità e RCT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Facebook + sito web
I partecipanti completano un questionario elettronico di auto-risposta al basale. Il partecipante ha mostrato come accedere al sito Web educativo e alla pagina Facebook su Internet sull'artrite reumatoide. Pazienti valutati a tre e sei mesi dopo il basale tramite questionari elettronici di auto-risposta via e-mail.
Comportamentale: Questionari
I partecipanti completano un questionario elettronico di auto-risposta al basale e a tre e sei mesi.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Facebook
Il partecipante accede alla pagina Facebook relativa all'artrite reumatoide.
Altri nomi:
  • Social media
Comportamentale: Sito web didattico
Il partecipante accede al sito Web educativo su Internet sull'artrite reumatoide.
Sperimentale: Gruppo di siti web educativi
I partecipanti completano un questionario elettronico di auto-risposta al basale. Il partecipante ha mostrato come accedere al sito Web educativo su Internet sull'artrite reumatoide. Il contenuto include quanto segue: (i) un centro di apprendimento; (ii) collegamenti pertinenti ad altre pagine Web basate su prove; (iii) notizie rilasciate dalle principali organizzazioni/società di reumatologia e dermatologia; e (iv) strategie di gestione delle malattie croniche. Partecipanti valutati a tre e sei mesi dopo il basale tramite questionari elettronici di auto-risposta via e-mail.
Comportamentale: Questionari
I partecipanti completano un questionario elettronico di auto-risposta al basale e a tre e sei mesi.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Sito web didattico
Il partecipante accede al sito Web educativo su Internet sull'artrite reumatoide.
Sperimentale: Gruppo di test pilota
I partecipanti accedono al sito web didattico e alla pagina Facebook sull'artrite reumatoide per un periodo di una settimana. Dopo 1 settimana, il personale di ricerca chiama il partecipante per ottenere un feedback sui siti web. Il colloquio durerà circa 30 minuti.
Comportamentale: Facebook
Il partecipante accede alla pagina Facebook relativa all'artrite reumatoide.
Altri nomi:
  • Social media
Comportamentale: Sito web didattico
Il partecipante accede al sito Web educativo su Internet sull'artrite reumatoide.
Comportamentale: Intervista telefonica
Il personale di ricerca chiama i partecipanti per ottenere un feedback sui siti web. Il colloquio durerà circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del partecipante sull'artrite reumatoide valutata con il questionario sulla conoscenza del paziente (PKQ-RA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) misurerà questo risultato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo nelle decisioni sanitarie valutate con la Control Preferences Scale (CPS-RA)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala delle preferenze di controllo (CPS-RA) utilizzata per misurare il grado di controllo che un individuo desidera assumere mentre prende decisioni sulla propria assistenza sanitaria.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Rheumatology Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0349
  • 14038089 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rheumatology Research Foundation)
  • NCI-2016-00563 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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