Effekter av sociala nätverk på hantering av kroniska sjukdomar vid artrit
Fas 2 & Fas 3, effekter av sociala nätverk på hantering av kroniska sjukdomar vid artrit
Mål:
Det övergripande målet för denna studie är att använda principerna för hantering av kroniska sjukdomar för att utveckla och testa en onlineintervention för sociala nätverk med hjälp av FB-plattformen i en randomiserad kontrollerad studie. Våra specifika mål är följande:
Mål 1: Att utveckla och etablera en oberoende sluten gemenskap i FB för patienter med reumatoid artrit, tillhandahålla en utbildningsplattform för självhantering av sjukdomar och möjligheten att engagera sig i socialt nätverkande med kamrater (Fas 2).
Mål 1. För att betatesta funktionerna och navigeringsknapparna och panelerna i den nyutvecklade webbplatsen och FB-gruppen.
Mål 2. Att utvärdera innehållet, användarvänligheten och tillfredsställelsen med den nyutvecklade webbplatsen och FB-gruppen av patientförespråkare (konsulter till studien) som deltar som medlemmar i Facebook-communityt.
Mål 2: Att utvärdera effektiviteten av FB-gemenskapsinterventionen i kombination med en utbildningswebbplats för att förbättra patienternas självhantering (inklusive kunskap, vilket är det primära resultatet), beslutsfattande och patientrapporterade resultat jämfört med enbart utbildningswebbplatsen (fas 3). Vi antar att deltagande i en sluten gemenskap online som erbjuder evidensbaserad information kombinerat med kamratinteraktion och stöd kommer att förbättra patienternas kunskap.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilottestfas:
Fem deltagare kommer att rekryteras för att pilottesta och ge feedback på kontrollutbildningens webbplats och FB-communityt. Deltagarna kommer att ha tillgång till utbildningswebbplatsen och FB under en veckas tid. Huvudsyftet är att testa användarvänlighet och nöjdhet med båda plattformarna. Efter 1 vecka kommer forskarpersonalen att ringa deltagaren för att få feedback om webbplatserna. Intervjun kommer att ta cirka 30 minuter och om deltagaren inte avslutar intervjun kommer utredarna att genomföra en uppföljande telefonintervju.
Randomiseringsfas:
Deltagarna kommer att fylla i ett självsvar elektroniskt frågeformulär vid baslinjen. Deltagarna randomiserades sedan till en av två armar: Intervention (FB + webbplats) och kontroll (enbart webbplats). Deltagaren kommer att visas hur man kommer åt hemsidan och Facebooksidan på internet om reumatoid artrit. Patienterna kommer att utvärderas tre och sex månader efter baslinjen via e-post självsvar elektroniska frågeformulär. Denna fas kommer att rekrytera 220 deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre (användbarhetstest och RCT)
- Personal vid Institutionen för allmän invärtesmedicin (användbarhetstest)
- Diagnos av reumatoid artrit av en reumatolog (RCT)
- Pågående eller tidigare behandling med traditionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller biologiska medel (RCT)
- Adekvat kognitiv status som fastställts av en forskningskoordinator vid rekrytering. För att bedöma deltagarens förmåga att delta i intervjun kommer intervjuaren att notera och kommentera deltagarens spontana tal och förmåga att skriva datum vid tidpunkten för samtycke. Deltagarna bör vara orienterade mot person, plats, datum, tid och händelser (RCT)
- Att leva i samhället (inte institutionaliserat, etc.) (RCT)
- Kan kommunicera på engelska (RCT)
- Använd internet i genomsnitt minst en gång i veckan (RCT);
- Sjukdomens varaktighet 10 år eller mindre (RCT)
- Kännedom om och deltagande i sociala medier (t.ex. Facebook) (användbarhetstest och RCT)
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte är villiga att slutföra intervjuer eller enkätinstrument (användbarhetstest och RCT)
- Inlagd på sjukhus (RCT)
- Patienter som inte muntligt, skriftligt eller elektroniskt samtycker till att delta (användbarhetstest och RCT)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Facebook + webbplatsgrupp
Deltagarna fyller i ett självsvar elektroniskt frågeformulär vid baslinjen.
Deltagaren visade hur man kommer åt utbildningswebbplatsen och Facebooksidan på internet om reumatoid artrit.
Patienter bedömdes tre och sex månader efter baslinjen via e-post självsvar elektroniska frågeformulär.
|
Deltagarna fyller i ett självsvar elektroniskt frågeformulär vid baslinjen och efter tre och sex månader.
Andra namn:
Deltagare går in på Facebook-sidan angående reumatoid artrit.
Andra namn:
Deltagaren kommer åt utbildningswebbplatsen på internet om reumatoid artrit.
|
|
Experimentell: Utbildningswebbgrupp
Deltagarna fyller i ett självsvar elektroniskt frågeformulär vid baslinjen.
Deltagare visade hur man kommer åt den pedagogiska webbplatsen på internet om reumatoid artrit.
Innehållet inkluderar följande: (i) ett lärcentrum; (ii) relevanta länkar till andra evidensbaserade webbsidor; (iii) nyheter släppta av stora reumatologiska och dermatologiska organisationer/föreningar; och (iv) strategier för hantering av kroniska sjukdomar.
Deltagarna bedömdes tre och sex månader efter baslinjen via e-post självsvar elektroniska frågeformulär.
|
Deltagarna fyller i ett självsvar elektroniskt frågeformulär vid baslinjen och efter tre och sex månader.
Andra namn:
Deltagaren kommer åt utbildningswebbplatsen på internet om reumatoid artrit.
|
|
Experimentell: Pilottestgrupp
Deltagarna får tillgång till den pedagogiska webbplatsen och Facebook-sidan om reumatoid artrit under en veckas period.
Efter 1 vecka ringer forskarpersonal deltagaren för att få feedback om webbplatserna.
Intervjun kommer att ta cirka 30 minuter.
|
Deltagare går in på Facebook-sidan angående reumatoid artrit.
Andra namn:
Deltagaren kommer åt utbildningswebbplatsen på internet om reumatoid artrit.
Forskningspersonal ringer deltagarna för att få feedback om webbplatserna.
Intervjun kommer att ta cirka 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarkunskaper om reumatoid artrit bedömd med Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA)
Tidsram: 6 månader
|
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RA) kommer att mäta detta resultat.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll i hälso- och sjukvårdsbeslut bedömda med kontrollpreferensskalan (CPS-RA)
Tidsram: 6 månader
|
Kontrollpreferensskalan (CPS-RA) som används för att mäta graden av kontroll en individ vill ta när han fattar beslut om sin hälsovård.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0349
- 14038089 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .