Sosiaalisen verkostoitumisen vaikutukset kroonisten sairauksien hallintaan niveltulehduksessa
Vaihe 2 ja vaihe 3, sosiaalisen verkostoitumisen vaikutukset kroonisten sairauksien hallintaan niveltulehduksessa
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää kroonisten sairauksien hallinnan periaatteita kehittää ja testata online-sosiaalisen verkostoitumisen interventio FB-alustalla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Erityistavoitteemme ovat seuraavat:
Tavoite 1: Kehittää ja perustaa itsenäinen suljettu yhteisö FB:hen nivelreumapotilaille, joka tarjoaa koulutusalustan sairauden itsehallintoon ja mahdollisuudet osallistua sosiaaliseen verkostoitumiseen vertaisten kanssa (vaihe 2).
Tavoite 1. Betatestaa ominaisuuksia ja navigointipainikkeita ja paneeleja äskettäin kehitetyssä verkkosivustossa ja FB-ryhmässä.
Tavoite 2. Arvioida Facebook-yhteisön jäseninä osallistuvien potilaiden asianajajien (tutkimuksen konsulttien) sisältöä, käytön helppoutta ja tyytyväisyyttä juuri kehitettyyn verkkosivustoon ja FB-ryhmään.
Tavoite 2: Arvioida FB-yhteisöinterventioiden tehokkuutta yhdessä koulutussivuston kanssa parantaakseen potilaiden itsehallintaa (mukaan lukien tieto, joka on ensisijainen tulos), päätöksentekoa ja potilaiden raportoimia tuloksia verrattuna pelkkään koulutussivustoon (vaihe) 3). Oletamme, että osallistuminen suljettuun verkkoyhteisöön, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa yhdistettynä vertaisvuorovaikutukseen ja tukeen, parantaa potilaiden tietämystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitestausvaihe:
Viisi osallistujaa rekrytoidaan pilottitestiin ja antamaan palautetta ohjauskoulutussivustolla ja FB-yhteisössä. Osallistujilla on pääsy koulutussivustolle ja FB:hen viikon ajan. Päätarkoituksena on testata molempien alustojen helppokäyttöisyyttä ja tyytyväisyyttä. Viikon kuluttua tutkimushenkilökunta soittaa osallistujalle saadakseen palautetta verkkosivustoista. Haastattelu kestää noin 30 minuuttia ja mikäli osallistuja ei lopeta haastattelua, tutkijat suorittavat jatkohaastattelun.
Satunnaistusvaihe:
Osallistujat täyttävät itse sähköisen kyselylomakkeen lähtötilanteessa. Osallistujat satunnaistettiin sitten toiseen kahdesta haarasta: Interventio (FB + verkkosivusto) ja Control (pelkästään verkkosivusto). Osallistujalle näytetään, kuinka hän pääsee nivelreumaa käsittelevälle verkkosivustolle ja Facebook-sivulle. Potilaat arvioidaan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sähköpostilla itsevastaavilla sähköisillä kyselylomakkeilla. Tämä vaihe ottaa mukaan 220 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi (käytettävyystesti ja RCT)
- Yleisen sisätautien osaston henkilökunta (käytettävyystesti)
- Reumatologin nivelreuman diagnoosi (RCT)
- Jatkuva tai aiempi hoito perinteisillä sairautta modifioivilla reumalääkkeillä tai biologisilla aineilla (RCT)
- Riittävä kognitiivinen tila, jonka tutkimuskoordinaattori on määrittänyt rekrytoinnin yhteydessä. Arvioidakseen osallistujan kykyä osallistua haastatteluun haastattelija panee merkille ja kommentoi osallistujan spontaanin puheen ja kyvyn kirjoittaa päivämäärä suostumuksen ajankohtana. Osallistujien tulee olla suuntautuneita henkilöön, paikkaan, päivämäärään, kellonaikaan ja tapahtumiin (RCT)
- Asuminen yhteisössä (ei laitoshoidossa jne.) (RCT)
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi (RCT)
- Käytä Internetiä keskimäärin vähintään kerran viikossa (RCT);
- Sairauden kesto 10 vuotta tai vähemmän (RCT)
- Sosiaaliseen mediaan tutustuminen ja siihen osallistuminen (esim. Facebook) (käytettävyystesti ja RCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät halua suorittaa haastatteluja tai kyselyvälineitä (käytettävyystesti ja RCT)
- Sairaalahoito (RCT)
- Potilaat, jotka eivät suostu suullisesti, kirjallisesti tai sähköisesti osallistumaan (käytettävyystesti ja RCT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Facebook + Verkkosivustoryhmä
Osallistujat täyttävät itse sähköisen kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Osallistuja osoitti, kuinka pääset nivelreumaa käsittelevälle koulutussivustolle ja Facebook-sivulle Internetissä.
Potilaat arvioitiin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sähköpostitse itsevastaavilla sähköisillä kyselylomakkeilla.
|
Osallistujat täyttävät itse sähköisen kyselylomakkeen lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
Osallistuja avaa nivelreumaa koskevan Facebook-sivun.
Muut nimet:
Osallistuja käyttää nivelreumaa käsittelevää koulutussivustoa Internetissä.
|
|
Kokeellinen: Koulutussivustoryhmä
Osallistujat täyttävät itse sähköisen kyselylomakkeen lähtötilanteessa.
Osallistuja osoitti, kuinka pääset nivelreumaa käsittelevään koulutussivustoon Internetissä.
Sisältö sisältää seuraavat: (i) oppimiskeskus; (ii) asiaankuuluvat linkit muille näyttöön perustuville verkkosivuille; (iii) suurten reumatologia- ja ihotautijärjestöjen/yhdistysten julkaisemat uutiset; ja (iv) kroonisten sairauksien hallintastrategiat.
Osallistujat arvioitiin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sähköpostitse itsevastaavilla sähköisillä kyselylomakkeilla.
|
Osallistujat täyttävät itse sähköisen kyselylomakkeen lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
Osallistuja käyttää nivelreumaa käsittelevää koulutussivustoa Internetissä.
|
|
Kokeellinen: Pilottitestausryhmä
Osallistujat pääsevät nivelreumaa käsittelevälle koulutussivustolle ja Facebook-sivulle viikon ajan.
Viikon kuluttua tutkimushenkilökunta soittaa osallistujalle saadakseen palautetta verkkosivustoista.
Haastattelu kestää noin 30 minuuttia.
|
Osallistuja avaa nivelreumaa koskevan Facebook-sivun.
Muut nimet:
Osallistuja käyttää nivelreumaa käsittelevää koulutussivustoa Internetissä.
Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujalle saadakseen palautetta verkkosivustoista.
Haastattelu kestää noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tietämys nivelreumasta mitattuna potilastietokyselyllä (PKQ-RA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastietokysely (PKQ-RA) mittaa tämän tuloksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallinta terveydenhuollon päätöksissä arvioituna Control Preferences Scale (CPS-RA) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Control Preferences Scale (CPS-RA), jota käytetään mittaamaan hallinnan astetta, jonka yksilö haluaa omaksua tehdessään päätöksiä terveydenhoidosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0349
- 14038089 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rheumatology Research Foundation)
- NCI-2016-00563 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam