脊椎麻酔下の帝王切開術後の経口オキシコドン後の血清中のオキシコドン
2018年1月11日 更新者：Vegard Dahl、University Hospital, Akershus
脊椎麻酔による帝王切開後のオキシコドンの胃腸取り込み
脊椎麻酔下で予定帝王切開を受けるすべての患者は、当院の術後ケアユニット（PACU）到着時に、病院の規定に従い、10 mgのオキシコドン徐放性錠剤を投与されます。
生物学的利用能を調査するために、投与後 0 時間、1 時間、2 時間、および 6 時間後に血液サンプルを採取します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
書面によるインフォームドコンセントの後、投与前、1時間後、2時間後、6時間後に血液サンプルを採取します。
レスキュー鎮痛（モルヒネ静注）の必要性と痛みのレベル、副作用が登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen、Akershus、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋位の単一胎児を抱えた女性が脊椎麻酔による選択的帝王切開のために入院
説明
対象基準: 18 歳以上の健康な女性、脊椎麻酔下で選択的帝王切開が予定されている健康な胎児 1 名がいる、インフォームドコンセントを読み、署名している。
-
除外基準:
- オキシコドンに対する既知の不耐症。 オピオイドの以前の使用。 身長 < 150 cm、概念以前の BMI > 35。 ASA > 2.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清中のオキシコドンのレベル
時間枠：投与から1時間後
|
投与から1時間後
|
|
血清中のオキシコドンのレベル
時間枠：投与から2時間後
|
投与から2時間後
|
|
血清中のオキシコドンのレベル
時間枠：投与から6時間後
|
投与から6時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベル
時間枠：投与後0、1、2、6時間後
|
NRS スケール 0 ～ 10
|
投与後0、1、2、6時間後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠：投与後1、2、6時間後
|
吐き気や嘔吐、その他の副作用
|
投与後1、2、6時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vegard Dahl, PhD、Head of anesthesia dept
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2014/1781
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。