Oxicodona no soro após pós-operatório Oxicodona oral em cesarianas sob raquianestesia
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Absorção gastrointestinal de oxicodona após cesariana em raquianestesia
Todas as pacientes submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia receberão, conforme rotina hospitalar, oxicodona 10 mg comprimido de liberação lenta ao chegarem à nossa unidade de pós-operatório (SRPA).
Amostras de sangue serão coletadas 0 hora, 1 hora, 2 e 6 horas após a administração para investigar a biodisponibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após consentimento informado por escrito, amostras de sangue serão coletadas antes da administração, após 1 hora, 2 horas e 6 horas.
Necessidade de analgesia de resgate (morfina iv) e nível de dor, bem como efeitos colaterais serão registrados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com feto único em posição cefálica admitidas para cesariana eletiva em raquianestesia
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres saudáveis > 18 anos de idade, com um feto saudável agendado para cesariana eletiva em raquianestesia, leram e assinaram o consentimento informado
-
Critério de exclusão:
- Intolerabilidade conhecida à oxicodona. Uso prévio de opioides. Altura < 150 cm, IMC pré-concepcional > 35. SAA > 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de oxicodona no soro
Prazo: 1 hora após a administração
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1 hora após a administração
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nível de oxicodona no soro
Prazo: 2 horas após a administração
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2 horas após a administração
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nível de oxicodona no soro
Prazo: 6 horas após a administração
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6 horas após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: 0, 1, 2 e 6 horas após a administração
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Escala NRS 0-10
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0, 1, 2 e 6 horas após a administração
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: 1,2 e 6 horas após a administração
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náuseas e vômitos, outros efeitos colaterais
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1,2 e 6 horas após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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