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- 임상시험 NCT02717637
척추 마취하에 제왕절개 수술 후 경구 옥시코돈 투여 후 혈청 내 옥시코돈
2018년 1월 11일 업데이트: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
척추마취시 제왕절개 후 Oxycodone의 위장관 흡수
척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 받는 모든 환자는 병원 절차에 따라 수술 후 치료실(PACU)에 도착할 때 서방형 옥시코돈 10mg을 받습니다.
생체이용률을 조사하기 위해 투여 후 0시간, 1시간, 2시간 및 6시간에 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
사전 서면 동의 후 혈액 샘플은 투여 전, 1시간, 2시간 및 6시간 후에 채취됩니다.
구조 진통제(모르핀 IV)의 필요성과 통증의 정도 및 부작용이 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취에서 선택적 제왕 절개를 위해 입원한 두부 위치에 단일 태아를 가진 여성
설명
포함 기준: 건강한 여성 > 18세, 건강한 태아 1명이 척추 마취에서 선택적 제왕절개가 예정되어 있고 사전 동의서를 읽고 서명함
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제외 기준:
- 옥시코돈에 대한 알려진 내약성. 오피오이드의 이전 사용. 키 < 150cm, 사전 개념적 BMI > 35. ASA > 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 옥시코돈 수치
기간: 투여 1시간 후
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투여 1시간 후
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혈청 내 옥시코돈 수치
기간: 투여 후 2시간
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투여 후 2시간
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혈청 내 옥시코돈 수치
기간: 투여 후 6시간
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투여 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 정도
기간: 투여 후 0, 1, 2, 6시간
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NRS 척도 0-10
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투여 후 0, 1, 2, 6시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 투여 후 1,2 및 6시간
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메스꺼움과 구토, 기타 부작용
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투여 후 1,2 및 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014/1781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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