Oxycodon i serum efter postoperativ oral oxycodon i kejsersnit under spinal anæstesi
11. januar 2018 opdateret af: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Gastrointestinal optagelse af oxycodon efter kejsersnit i spinal anæstesi
Alle patienter, der gennemgår et elektivt kejsersnit i rygmarvsbedøvelse, vil ifølge hospitalsrutinerne modtage 10 mg oxycodon slow-release tablet ved ankomst til vores postoperative afdeling (PACU).
Blodprøver vil blive taget 0 time, 1 time, 2 og 6 timer efter administration for at undersøge biotilgængeligheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Efter skriftligt informeret samtykke vil der blive taget blodprøver før administration, efter 1 time, 2 timer og 6 timer.
Behov for redningsanalgesi (morfin iv) og smerteniveau samt bivirkninger vil blive registreret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med enkelt foster i cephaleret stilling indlagt til elektivt kejsersnit i spinal anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Raske kvinder > 18 år, med ét sundt foster planlagt til et elektivt kejsersnit i spinalbedøvelse, læst og underskrevet informeret samtykke
-
Ekskluderingskriterier:
- Kendt intolerance over for oxycodon. Tidligere brug af opioider. Højde < 150 cm, prækonceptuel BMI > 35. ASA > 2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveau af oxycodon i serum
Tidsramme: 1 time efter administration
|
1 time efter administration
|
|
niveau af oxycodon i serum
Tidsramme: 2 timer efter administration
|
2 timer efter administration
|
|
niveau af oxycodon i serum
Tidsramme: 6 timer efter administration
|
6 timer efter administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveau
Tidsramme: 0, 1, 2 og 6 timer efter administration
|
NRS skala 0-10
|
0, 1, 2 og 6 timer efter administration
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 1, 2 og 6 timer efter administration
|
kvalme og opkastning, andre bivirkninger
|
1, 2 og 6 timer efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1781
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .