Oksikodoni seerumissa leikkauksen jälkeisen oraalisen oksikodoni keisarinleikkauksissa spinaalipuudutuksessa
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Ruoansulatuskanavan oksikodonin imeytyminen keisarinleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa
Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, saavat sairaalarutiinien mukaan 10 mg oksikodoni hitaasti vapautuvaa tablettia saapuessaan postoperatiiviseen hoitoyksikköömme (PACU).
Verinäytteet otetaan 0 tunnin, 1 tunnin, 2 ja 6 tunnin kohdalla annon jälkeen biologisen hyötyosuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisen suostumuksen jälkeen verinäytteitä otetaan ennen antoa, 1 tunnin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääkkeen tarve (morfiini iv) ja kivun taso sekä sivuvaikutukset rekisteröidään
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norja, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on yksittäinen sikiö pään asennossa, hyväksytty valinnaiseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet yli 18-vuotiaat naiset, joiden yhdelle terveelle sikiölle on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, lue ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
-
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu oksikodonin sietämättömyys. Aiempi opioidien käyttö. Korkeus < 150 cm, käsitteellinen BMI > 35. ASA > 2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oksikodonin taso seerumissa
Aikaikkuna: 1 tunti annostelun jälkeen
|
1 tunti annostelun jälkeen
|
|
oksikodonin taso seerumissa
Aikaikkuna: 2 tuntia annon jälkeen
|
2 tuntia annon jälkeen
|
|
oksikodonin taso seerumissa
Aikaikkuna: 6 tuntia annon jälkeen
|
6 tuntia annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 6 tuntia annon jälkeen
|
NRS-asteikko 0-10
|
0, 1, 2 ja 6 tuntia annon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 tuntia annon jälkeen
|
pahoinvointi ja oksentelu, muut sivuvaikutukset
|
1, 2 ja 6 tuntia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .