Oxykodon v séru po pooperačním orálním Oxykodonu u císařských řezů ve spinální anestezii
11. ledna 2018 aktualizováno: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Gastrointestinální příjem oxykodonu po císařském řezu ve spinální anestezii
Všichni pacienti, kteří podstoupí elektivní císařský řez ve spinální anestezii, dostanou při příchodu na naši jednotku pooperační péče (PACU) 10mg oxykodonovou tabletu s pomalým uvolňováním.
Vzorky krve budou odebírány 0 hodin, 1 hodina, 2 a 6 hodin po podání, aby se zjistila biologická dostupnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Po písemném informovaném souhlasu budou odebrány vzorky krve před podáním, po 1 hodině, 2 hodinách a 6 hodinách.
Bude registrována potřeba záchranné analgezie (morfin iv) a míra bolesti, stejně jako vedlejší účinky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s jedním plodem v cephalační poloze přijaté k elektivnímu císařskému řezu ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení: Zdravé ženy > 18 let, s jedním zdravým plodem naplánovaným na elektivní císařský řez ve spinální anestezii, přečtení a podepsání informovaného souhlasu
-
Kritéria vyloučení:
- Známá nesnášenlivost oxykodonu. Předchozí užívání opioidů. Výška < 150 cm, prekoncepční BMI > 35. ASA > 2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina oxykodonu v séru
Časové okno: 1 hodinu po podání
|
1 hodinu po podání
|
|
hladina oxykodonu v séru
Časové okno: 2 hodiny po podání
|
2 hodiny po podání
|
|
hladina oxykodonu v séru
Časové okno: 6 hodin po podání
|
6 hodin po podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: 0, 1, 2 a 6 hodin po podání
|
NRS stupnice 0-10
|
0, 1, 2 a 6 hodin po podání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 1, 2 a 6 hodin po podání
|
nevolnost a zvracení, další nežádoucí účinky
|
1, 2 a 6 hodin po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014/1781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porod císařským řezem postihující novorozence
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie