Oxycodon in serum na postoperatieve orale oxycodon in keizersneden onder spinale anesthesie
11 januari 2018 bijgewerkt door: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Gastro-intestinale opname van oxycodon na keizersnede bij spinale anesthesie
Alle patiënten die een electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie zullen, volgens de ziekenhuisroutines, bij aankomst op onze postoperatieve zorgafdeling (PACU) 10 mg oxycodon tablet met vertraagde afgifte ontvangen.
Er zullen bloedmonsters worden genomen op 0 uur, 1 uur, 2 en 6 uur na toediening om de biologische beschikbaarheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen bloedmonsters worden genomen vóór toediening, na 1 uur, 2 uur en 6 uur.
Noodzaak van analgesie (morfine iv) en mate van pijn, evenals bijwerkingen worden geregistreerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Noorwegen, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met een enkele foetus in cephalated positie opgenomen voor electieve keizersnede in spinale anesthesie
Beschrijving
Opnamecriteria: gezonde vrouwen > 18 jaar oud, met één gezonde foetus gepland voor een electieve keizersnede in spinale anesthesie, gelezen en ondertekende geïnformeerde toestemming
-
Uitsluitingscriteria:
- Bekende intolerantie voor oxycodon. Eerder gebruik van opioïden. Lengte < 150 cm, preconceptionele BMI > 35. ASZ > 2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveau van oxycodon in serum
Tijdsspanne: 1 uur na toediening
|
1 uur na toediening
|
|
niveau van oxycodon in serum
Tijdsspanne: 2 uur na toediening
|
2 uur na toediening
|
|
niveau van oxycodon in serum
Tijdsspanne: 6 uur na toediening
|
6 uur na toediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van pijn
Tijdsspanne: 0, 1, 2 en 6 uur na toediening
|
NRS-schaal 0-10
|
0, 1, 2 en 6 uur na toediening
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1,2 en 6 uur na toediening
|
misselijkheid en braken, andere bijwerkingen
|
1,2 en 6 uur na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/1781
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .