Oxycodone dans le sérum après l'oxycodone orale postopératoire dans les césariennes sous rachianesthésie
11 janvier 2018 mis à jour par: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Absorption gastro-intestinale d'oxycodone après une césarienne en rachianesthésie
Tous les patients subissant une césarienne élective sous rachianesthésie recevront, conformément aux routines hospitalières, un comprimé à libération lente de 10 mg d'oxycodone à leur arrivée à notre unité de soins postopératoires (USPA).
Des échantillons de sang seront prélevés à 0 heure, 1 heure, 2 et 6 heures après l'administration afin d'étudier la biodisponibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Après consentement éclairé écrit, des échantillons de sang seront prélevés avant l'administration, après 1 heure, 2 heures et 6 heures.
Le besoin d'analgésie de secours (morphine iv) et le niveau de douleur, ainsi que les effets secondaires seront enregistrés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec un seul fœtus en position céphalée admises pour une césarienne élective en rachianesthésie
La description
Critères d'inclusion : Femmes en bonne santé > 18 ans, avec un fœtus en bonne santé prévu pour une césarienne élective en rachianesthésie, consentement éclairé lu et signé
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Critère d'exclusion:
- Intolérance connue à l'oxycodone. Utilisation antérieure d'opioïdes. Taille < 150 cm, IMC préconceptuel > 35. ASA > 2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'oxycodone dans le sérum
Délai: 1 heure après l'administration
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1 heure après l'administration
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taux d'oxycodone dans le sérum
Délai: 2 heures après l'administration
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2 heures après l'administration
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taux d'oxycodone dans le sérum
Délai: 6 heures après l'administration
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6 heures après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de douleur
Délai: 0, 1, 2 et 6 heures après l'administration
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Échelle NRS 0-10
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0, 1, 2 et 6 heures après l'administration
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: 1,2 et 6 heures après l'administration
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nausées et vomissements, autres effets secondaires
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1,2 et 6 heures après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .