Oxykodon i serum efter postoperativ oral oxikodon i kejsarsnitt under spinalbedövning
11 januari 2018 uppdaterad av: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Gastrointestinalt upptag av oxikodon efter kejsarsnitt vid spinalbedövning
Alla patienter som genomgår ett elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning kommer enligt sjukhusets rutiner att få 10 mg oxikodontablett med långsam frisättning vid ankomst till vår postoperativa vårdenhet (PACU).
Blodprov kommer att tas 0 timme, 1 timme, 2 och 6 timmar efter administrering för att undersöka biotillgängligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter skriftligt informerat samtycke tas blodprov före administrering, efter 1 timme, 2 timmar och 6 timmar.
Behov av räddningsanalgesi (morfin iv) och nivå av smärta, samt biverkningar kommer att registreras
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med ensamt foster i cephalated position inlagda för elektivt kejsarsnitt i spinalbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Friska kvinnor > 18 år, med ett friskt foster planerat för ett elektivt kejsarsnitt i spinalbedövning, läst och undertecknat informerat samtycke
-
Exklusions kriterier:
- Känd intolerans mot oxikodon. Tidigare användning av opioider. Höjd < 150 cm, prekonceptuellt BMI > 35. ASA > 2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivå av oxikodon i serum
Tidsram: 1 timme efter administrering
|
1 timme efter administrering
|
|
nivå av oxikodon i serum
Tidsram: 2 timmar efter administrering
|
2 timmar efter administrering
|
|
nivå av oxikodon i serum
Tidsram: 6 timmar efter administrering
|
6 timmar efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av smärta
Tidsram: 0, 1, 2 och 6 timmar efter administrering
|
NRS skala 0-10
|
0, 1, 2 och 6 timmar efter administrering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: 1, 2 och 6 timmar efter administrering
|
illamående och kräkningar, andra biverkningar
|
1, 2 och 6 timmar efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014/1781
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .