Oxycodon im Serum nach postoperativer oraler Oxycodon-Einnahme bei Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie
11. Januar 2018 aktualisiert von: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Gastrointestinale Aufnahme von Oxycodon nach Kaiserschnitt in Spinalanästhesie
Alle Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen, erhalten gemäß den Krankenhausroutinen eine 10-mg-Oxycodon-Retardtablette, wenn sie auf unserer postoperativen Pflegestation (PACU) ankommen.
Blutproben werden 0 Stunde, 1 Stunde, 2 und 6 Stunden nach der Verabreichung entnommen, um die Bioverfügbarkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden vor der Verabreichung nach 1 Stunde, 2 Stunden und 6 Stunden Blutproben entnommen.
Der Bedarf an Notfallanalgetika (Morphin iv) und das Ausmaß der Schmerzen sowie Nebenwirkungen werden registriert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, Norwegen, 1478
- Akershus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit einem einzelnen Fötus in Kopflage wurden für einen elektiven Kaiserschnitt in Spinalanästhesie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gesunde Frauen > 18 Jahre, bei denen ein gesunder Fötus für einen elektiven Kaiserschnitt in Spinalanästhesie vorgesehen ist, haben die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben
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Ausschlusskriterien:
- Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Oxycodon. Früherer Konsum von Opioiden. Körpergröße < 150 cm, präkonzeptioneller BMI > 35. ASA > 2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Oxycodonspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Verabreichung
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1 Stunde nach der Verabreichung
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Oxycodonspiegel im Serum
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Verabreichung
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2 Stunden nach der Verabreichung
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Oxycodonspiegel im Serum
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Verabreichung
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6 Stunden nach der Verabreichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 0, 1, 2 und 6 Stunden nach der Verabreichung
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NRS-Skala 0-10
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0, 1, 2 und 6 Stunden nach der Verabreichung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1,2 und 6 Stunden nach der Verabreichung
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Übelkeit und Erbrechen, andere Nebenwirkungen
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1,2 und 6 Stunden nach der Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/1781
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