Oksykodon i serum etter postoperativ oral oksykodon i keisersnitt under spinalbedøvelse
11. januar 2018 oppdatert av: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Gastrointestinalt opptak av oksykodon etter keisersnitt i spinalbedøvelse
Alle pasienter som gjennomgår et elektivt keisersnitt i spinalbedøvelse vil i henhold til sykehusrutinene få 10 mg oksykodon slow-release tablett ved ankomst til vår postoperative omsorgsenhet (PACU).
Blodprøver vil bli tatt 0 timer, 1 time, 2 og 6 timer etter administrering for å undersøke biotilgjengelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etter skriftlig informert samtykke vil det bli tatt blodprøver før administrering, etter 1 time, 2 timer og 6 timer.
Behov for redningsanalgesi (morfin iv) og smertenivå, samt bivirkninger vil bli registrert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med enkelt foster i cephalated stilling innlagt for elektivt keisersnitt i spinal anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Friske kvinner > 18 år, med ett friskt foster planlagt for et elektivt keisersnitt i spinalbedøvelse, lest og underskrevet informert samtykke
-
Ekskluderingskriterier:
- Kjent intoleranse overfor oksykodon. Tidligere bruk av opioider. Høyde < 150 cm, prekonseptuell BMI > 35. ASA > 2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivå av oksykodon i serum
Tidsramme: 1 time etter administrering
|
1 time etter administrering
|
|
nivå av oksykodon i serum
Tidsramme: 2 timer etter administrering
|
2 timer etter administrering
|
|
nivå av oksykodon i serum
Tidsramme: 6 timer etter administrering
|
6 timer etter administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av smerte
Tidsramme: 0, 1, 2 og 6 timer etter administrering
|
NRS skala 0-10
|
0, 1, 2 og 6 timer etter administrering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 1, 2 og 6 timer etter administrering
|
kvalme og oppkast, andre bivirkninger
|
1, 2 og 6 timer etter administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014/1781
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .