Ossicodone nel siero dopo l'ossicodone orale postoperatorio nei tagli cesarei in anestesia spinale
11 gennaio 2018 aggiornato da: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Assorbimento gastrointestinale di ossicodone dopo taglio cesareo in anestesia spinale
Tutti i pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale riceveranno, secondo le routine ospedaliere, una compressa a rilascio lento di ossicodone da 10 mg all'arrivo presso la nostra unità di cura postoperatoria (PACU).
Verranno prelevati campioni di sangue a 0 ore, 1 ora, 2 e 6 ore dopo la somministrazione per studiare la biodisponibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Previo consenso informato scritto, verranno prelevati campioni di sangue prima della somministrazione, dopo 1 ora, 2 ore e 6 ore.
Verranno registrati la necessità di analgesia di salvataggio (morfina iv) e il livello di dolore, nonché gli effetti collaterali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, Norvegia, 1478
- Akershus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con feto singolo in posizione cefalica ricoverate per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
Descrizione
Criteri di inclusione: donne sane > 18 anni, con un feto sano programmato per un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale, consenso informato letto e firmato
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Criteri di esclusione:
- Intollerabilità nota all'ossicodone. Pregresso uso di oppioidi. Altezza < 150 cm, BMI preconcettuale > 35. SA > 2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di ossicodone nel siero
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione
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1 ora dopo la somministrazione
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livello di ossicodone nel siero
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione
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2 ore dopo la somministrazione
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livello di ossicodone nel siero
Lasso di tempo: 6 ore dopo la somministrazione
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6 ore dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di dolore
Lasso di tempo: 0, 1, 2 e 6 ore dopo la somministrazione
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Scala NRS 0-10
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0, 1, 2 e 6 ore dopo la somministrazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 1,2 e 6 ore dopo la somministrazione
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nausea e vomito, altri effetti collaterali
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1,2 e 6 ore dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1781
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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