Oksykodon w surowicy po pooperacyjnym doustnym oksykodonie po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Wychwyt żołądkowo-jelitowy oksykodonu po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym
Wszyscy pacjenci poddawani planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym otrzymają, zgodnie z procedurami szpitalnymi, tabletkę o powolnym uwalnianiu 10 mg oksykodonu po przybyciu na nasz oddział opieki pooperacyjnej (PACU).
Próbki krwi zostaną pobrane po godzinie 0, 1 godzinie, 2 i 6 godzinach po podaniu w celu zbadania biodostępności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po pisemnej świadomej zgodzie próbki krwi zostaną pobrane przed podaniem, po 1 godzinie, 2 godzinach i 6 godzinach.
Rejestrowana będzie konieczność zastosowania doraźnej analgezji (morfina iv.) oraz poziom bólu i działania niepożądane
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z jednym płodem w pozycji główkowej przyjmowane do elektywnego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowe kobiety > 18 lat, z jednym zdrowym płodem zaplanowanym na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym, przeczytały i podpisały świadomą zgodę
-
Kryteria wyłączenia:
- Znana nietolerancja oksykodonu. Wcześniejsze stosowanie opioidów. Wzrost < 150 cm, przedkoncepcyjne BMI > 35. ASA > 2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom oksykodonu w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu
|
1 godzinę po podaniu
|
|
poziom oksykodonu w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu
|
2 godziny po podaniu
|
|
poziom oksykodonu w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin po podaniu
|
6 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: 0, 1, 2 i 6 godzin po podaniu
|
Skala NRS 0-10
|
0, 1, 2 i 6 godzin po podaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 1,2 i 6 godzin po podaniu
|
nudności i wymioty, inne działania niepożądane
|
1,2 i 6 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1781
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .