Oxikodon a szérumban posztoperatív orális oxikodon császármetszésben spinális érzéstelenítés alatt
2018. január 11. frissítette: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Az oxikodon gyomor-bélrendszeri felvétele császármetszés után spinális érzéstelenítésben
A posztoperatív ellátási osztályunkra (PACU) érkező betegek a kórházi rutinoknak megfelelően 10 mg oxikodon lassú hatóanyag-leadású tablettát kapnak.
A beadás után 0 órával, 1 órával, 2 és 6 órával vérmintákat vesznek a biológiai hozzáférhetőség vizsgálata céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az írásos beleegyezés után vérmintát vesznek a beadás előtt, 1 óra, 2 óra és 6 óra elteltével.
A mentő fájdalomcsillapítás szükségességét (morfium iv) és a fájdalom mértékét, valamint a mellékhatásokat regisztrálják
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Norvégia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetlen magzatú, fejfekvésben ülő nők elektív császármetszéssel, spinális érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok: 18 év feletti egészséges nők, akiknek egy egészséges magzata elektív császármetszésre van betervezve spinális érzéstelenítésben, elolvasták és aláírták a beleegyezésüket
-
Kizárási kritériumok:
- Az oxikodon ismert intoleranciája. Az opioidok korábbi használata. Magasság < 150 cm, prekoncepcionális BMI > 35. ASA > 2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
oxikodon szintje a szérumban
Időkeret: 1 órával a beadás után
|
1 órával a beadás után
|
|
oxikodon szintje a szérumban
Időkeret: 2 órával a beadás után
|
2 órával a beadás után
|
|
oxikodon szintje a szérumban
Időkeret: 6 órával a beadás után
|
6 órával a beadás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom szintje
Időkeret: 0, 1, 2 és 6 órával a beadás után
|
NRS skála 0-10
|
0, 1, 2 és 6 órával a beadás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 1, 2 és 6 órával a beadás után
|
hányinger és hányás, egyéb mellékhatások
|
1, 2 és 6 órával a beadás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1781
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .