羟考酮在腰麻下剖腹产术后口服羟考酮后血清中的羟考酮
2018年1月11日 更新者：Vegard Dahl、University Hospital, Akershus
腰麻剖腹产后羟考酮的胃肠道摄取
所有在腰麻下接受择期剖腹产手术的患者，在到达我们的术后监护病房 (PACU) 时，都会按照医院常规接受 10 mg 羟考酮缓释片。
将在给药后 0 小时、1 小时、2 小时和 6 小时采集血样，以研究生物利用度。
研究概览
详细说明
在书面知情同意后，将在给药前、给药后1小时、2小时和6小时采集血样。
将记录需要抢救镇痛（吗啡 iv）和疼痛程度以及副作用
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Akershus
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Nordbyhagen、Akershus、挪威、1478
- Akershus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
单胎头位妇女择期腰麻剖腹产入院
描述
纳入标准：健康女性 > 18 岁，有一个健康胎儿计划在腰麻下择期剖腹产，阅读并签署知情同意书
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排除标准：
- 已知对羟考酮不耐受。 以前使用阿片类药物。 身高 < 150 cm，孕前 BMI > 35。 ASA > 2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清中羟考酮水平
大体时间：给药后1小时
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给药后1小时
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血清中羟考酮水平
大体时间：给药后2小时
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给药后2小时
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血清中羟考酮水平
大体时间：给药后6小时
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给药后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：给药后0、1、2和6小时
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NRS 等级 0-10
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给药后0、1、2和6小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：给药后 1,2 和 6 小时
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恶心和呕吐，其他副作用
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给药后 1,2 和 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vegard Dahl, PhD、Head of anesthesia dept
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月11日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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