Оксикодон в сыворотке после послеоперационного перорального приема оксикодона при кесаревом сечении под спинальной анестезией
11 января 2018 г. обновлено: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Желудочно-кишечный захват оксикодона после кесарева сечения при спинальной анестезии
Все пациенты, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, в соответствии с больничными процедурами получат таблетку оксикодона с медленным высвобождением 10 мг по прибытии в наше послеоперационное отделение (PACU).
Образцы крови будут взяты через 0 часов, 1 час, 2 и 6 часов после введения для исследования биодоступности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После письменного информированного согласия образцы крови будут взяты перед введением, через 1 час, 2 часа и 6 часов.
Необходимость экстренной анальгезии (морфин внутривенно) и уровень боли, а также побочные эффекты будут зарегистрированы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Akershus
-
Nordbyhagen, Akershus, Норвегия, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с одним плодом в головном положении госпитализированы для планового кесарева сечения в спинальной анестезии
Описание
Критерии включения: здоровые женщины старше 18 лет с одним здоровым плодом, которым запланировано плановое кесарево сечение в условиях спинномозговой анестезии, прочитали и подписали информированное согласие.
-
Критерий исключения:
- Известная непереносимость оксикодона. Предшествующее употребление опиоидов. Рост < 150 см, предварительный ИМТ > 35. АСА > 2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень оксикодона в сыворотке
Временное ограничение: Через 1 час после введения
|
Через 1 час после введения
|
|
уровень оксикодона в сыворотке
Временное ограничение: Через 2 часа после введения
|
Через 2 часа после введения
|
|
уровень оксикодона в сыворотке
Временное ограничение: Через 6 часов после введения
|
Через 6 часов после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: 0, 1, 2 и 6 часов после введения
|
Шкала NRS 0-10
|
0, 1, 2 и 6 часов после введения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 1,2 и 6 часов после введения
|
тошнота и рвота, другие побочные эффекты
|
Через 1,2 и 6 часов после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1781
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .