Oxicodona en suero después de oxicodona oral postoperatoria en cesáreas bajo anestesia espinal
11 de enero de 2018 actualizado por: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus
Captación gastrointestinal de oxicodona después de una cesárea en anestesia espinal
Todas las pacientes que se someten a una cesárea electiva bajo anestesia espinal recibirán, de acuerdo con las rutinas del hospital, una tableta de liberación lenta de oxicodona de 10 mg al llegar a nuestra unidad de cuidados postoperatorios (UCPA).
Se tomarán muestras de sangre a las 0 horas, 1 hora, 2 y 6 horas después de la administración para investigar la biodisponibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Después del consentimiento informado por escrito, se tomarán muestras de sangre antes de la administración, después de 1 hora, 2 horas y 6 horas.
Se registrará la necesidad de analgesia de rescate (morfina iv) y el nivel de dolor, así como los efectos secundarios
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Nordbyhagen, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con feto único en posición cefálica ingresadas para cesárea electiva en raquianestesia
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres sanas > 18 años, con un feto sano programado para cesárea electiva en raquianestesia, consentimiento informado leído y firmado
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Criterio de exclusión:
- Intolerancia conocida a la oxicodona. Uso previo de opioides. Altura < 150 cm, IMC preconcepcional > 35. ASA > 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel de oxicodona en suero
Periodo de tiempo: 1 hora después de la administración
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1 hora después de la administración
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nivel de oxicodona en suero
Periodo de tiempo: 2 horas después de la administración
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2 horas después de la administración
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nivel de oxicodona en suero
Periodo de tiempo: 6 horas después de la administración
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6 horas después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: 0, 1, 2 y 6 horas después de la administración
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Escala NRS 0-10
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0, 1, 2 y 6 horas después de la administración
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1, 2 y 6 horas después de la administración
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náuseas y vómitos, otros efectos secundarios
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1, 2 y 6 horas después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, Head of anesthesia dept
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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