メニアス錠による単剤療法と比較したイソバイド溶液とメニアス錠

包含基準:

• 20～80歳（満年齢）
• AAO-HNS（1995）の診断基準によるメニエール病確定患者で、過去3ヶ月（12週間）以内に20分以上続く回転性めまいが2回以上、難聴が1回以上ある者聴力検査で記録され、耳鳴りまたは耳の充満があります。
• 研究期間中に妊娠の可能性がある女性被験者については、スクリーニング来院時に尿妊娠検査の結果が陰性であった被験者。 少なくとも1年間閉経している被験者、手術によって妊娠する可能性がない人、または許容される避妊手段を効果的に使用している人。 臨床試験期間中、適切な避妊手段を使用することに明確に同意した被験者。

除外基準:

• 耳の手術歴のある患者
• 内リンパ嚢手術歴のある患者
• 過去6か月以内に鼓膜にステロイドまたはゲンタマイシンを使用した患者
• スクリーニング時3ヶ月以内にイソバイドを投与された患者
• 耳、副鼻腔、または上気道系に感染症がある患者
• メニエール病以外で、めまいを繰り返す病気をお持ちの方 片頭痛性めまい、椎骨脳底一過性脳虚血発作、聴神経腫）
• 急性頭蓋内血腫のある患者（急性頭蓋内血腫が疑われる患者に、頭蓋内血腫の有無を確認せずに本剤を投与すると、脳圧により一時的に止血した出血が、頭蓋内圧が低下した際に再発することがあります。 . したがって、出血の原因を取り除き、再出血の心配がないことを確認してから投与してください。）
• 無尿症（尿量が1日100mL未満）の患者
• 重度の脱水患者（体重の10％以上の損失）
• 急性肺水腫患者
• 重度の心不全患者（ニューヨーク心臓協会クラスⅢ以上）
• 副腎腫瘍の患者
• 褐色細胞腫の患者
• 被験薬及び対照薬の成分に過敏な患者
• ガラクトース不耐症、ラップラクトース欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの遺伝性疾患の患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• アナリストが本臨床試験に不適格と判断した患者