Раствор изобида и таблетки Meniace по сравнению с монотерапией таблетками Meniace

Критерии включения:

• 20 - 80 лет (полностью)
• Больной с определенной болезнью Меньера по диагностическим критериям AAO-HNS (1995), у которого за последние 3 месяца (12 недель) было 2 и более эпизодов вращательного головокружения продолжительностью более 20 минут и 1 или более эпизодов тугоухости. регистрируется с помощью аудиометрии и имеет шум в ушах или заложенность уха.
• Для субъектов женского пола с возможностью беременности в течение периода исследования субъект, чей результат анализа мочи на беременность был отрицательным во время визита для скрининга. Субъект в менопаузе в течение как минимум одного года, тот, у кого нет возможности забеременеть с помощью хирургического вмешательства, или тот, кто эффективно использует приемлемые меры контрацепции. Субъект, который определенно согласился использовать адекватные меры контрацепции в течение периода клинического исследования.

Критерий исключения:

• Пациент с операцией на ухе в анамнезе
• Пациент с хирургией эндолимфатического мешка в анамнезе.
• Пациент, который использовал стероиды или гентамицин для лечения барабанной перепонки в течение последних 6 месяцев.
• Пациент, которому изобид вводили в течение 3 месяцев на момент скрининга
• Пациент с инфекцией уха, придаточных пазух носа или системы верхних дыхательных путей.
• Пациент с заболеванием, отличным от болезни Меньера, которое проявляется в виде повторяющихся головокружений (например, Мигренозное головокружение, вертебробазилярная транзиторная ишемическая атака, акустическая неврома)
• Пациент с острой внутричерепной гематомой (если этот препарат вводится пациенту с подозрением на острую внутричерепную гематому без проверки на наличие внутричерепной гематомы, кровотечение, которое было временно остановлено внутричерепным давлением, может возникнуть снова при снижении внутричерепного давления). . Таким образом, устраните причину кровотечения и введите лекарство после того, как убедитесь, что нет опасений повторного кровотечения.)
• Пациент с анурией (с диурезом менее 100 мл/сутки)
• Пациент с тяжелым обезвоживанием (потеря 10% и более массы тела)
• Больной с острым отеком легких
• Пациент с тяжелой сердечной недостаточностью (класс III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или выше)
• Больной с опухолью надпочечника
• Больной с феохромоцитомой
• Пациент с повышенной чувствительностью к ингредиентам испытуемого и контрольного препаратов.
• Пациент с наследственным заболеванием, таким как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременная или кормящая женщина
• Пациент, которого аналитик считает неприемлемым для этого клинического исследования.