Isobide Solution og Meniace-tabletter sammenlignet med monoterapi med Meniace-tabletter

Inklusionskriterier:

• 20 - 80 år (helt)
• En bestemt Ménières sygdomspatient i henhold til de diagnostiske kriterier i AAO-HNS (1995), som har haft 2 eller flere episoder med roterende svimmelhed, der varer mere end 20 minutter inden for de sidste 3 måneder (12 uger) og 1 eller flere episoder med høretab optaget ved audiometri og har tinnitus eller ørefyldthed.
• For kvindelige forsøgspersoner med mulighed for graviditet i undersøgelsesperioden, et forsøgsperson, hvis uringraviditetstestresultat var negativt på tidspunktet for screeningsbesøget. Et forsøgsperson i overgangsalderen i mindst et år, en der ikke har mulighed for at blive gravid gennem operation, eller en der effektivt anvender en acceptabel prævention. En forsøgsperson, der absolut indvilligede i at bruge en passende prævention i løbet af den kliniske undersøgelsesperiode.

Ekskluderingskriterier:

• En patient med en historie med ørekirurgi
• En patient med en historie med endolymfatisk sækkekirurgi
• En patient, der har brugt steroider eller gentamycin i trommehinden inden for de sidste 6 måneder
• En patient, som Isobide blev administreret til inden for 3 måneder på screeningstidspunktet
• En patient, der har en infektion i øret, paranasale bihuler eller det øvre luftvejssystem
• En patient, der har en anden sygdom end Ménières sygdom, der viser sig som gentagen svimmelhed (f.eks. Migræne svimmelhed, vertebrobasilært forbigående iskæmisk anfald, akustisk neurom)
• En patient, der har akut intrakranielt hæmatom (hvis dette lægemiddel administreres til en patient, der mistænkes for at have et akut intrakranielt hæmatom uden at kontrollere for eksistensen af ​​et intrakranielt hæmatom, kan blødning, der var blevet stoppet midlertidigt af hjernetrykket, opstå igen, når det intrakranielle tryk reduceres . Fjern derfor årsagen til blødning og administrer lægemidlet efter at have sikret, at der ikke er nogen bekymring for genblødning)
• En patient med anuri (med urinproduktion på mindre end 100 ml/dag)
• En alvorligt dehydreret patient (tab på 10 % eller mere af kropsvægten)
• En patient med akut lungeødem
• En patient med alvorligt hjertesvigt (New York Heart Association klasse III eller højere)
• En patient med en binyretumor
• En patient med fæokromocytom
• En patient, der er overfølsom over for ingredienserne i test- og kontrolmedicinen
• En patient med en arvelig sygdom såsom galactoseintolerance, Lapp lactose mangel eller glucose-galactose malabsorption
• En kvinde, der er gravid eller ammer
• En patient, som af analytikeren vurderes ikke at være berettiget til denne kliniske undersøgelse