Isobide Solution och Meniace-tabletter jämfört med monoterapi med Meniace-tabletter

Inklusionskriterier:

• 20 - 80 år (i sin helhet)
• En bestämd patient med Ménières sjukdom enligt diagnoskriterierna för AAO-HNS (1995), som har haft 2 eller fler episoder av roterande yrsel som varat mer än 20 minuter under de senaste 3 månaderna (12 veckor) och 1 eller flera episoder av hörselnedsättning inspelad med audiometri och har tinnitus eller öronstopp.
• För kvinnliga försökspersoner med möjlighet till graviditet under studieperioden, en försöksperson vars uringraviditetstest var negativt vid tidpunkten för screeningbesöket. En patient i klimakteriet i minst ett år, en som inte har någon möjlighet att bli gravid genom operation, eller en som effektivt använder ett acceptabelt preventivmedel. En försöksperson som definitivt gick med på att använda ett adekvat preventivmedel under den kliniska studieperioden.

Exklusions kriterier:

• En patient med en historia av öronkirurgi
• En patient med en historia av endolymfatisk säckkirurgi
• En patient som använt steroider eller gentamycin i trumhinnan under de senaste 6 månaderna
• En patient till vilken Isobide administrerades inom 3 månader vid tidpunkten för screening
• En patient som har en infektion i örat, paranasala bihålor eller övre luftvägssystemet
• En patient som har en annan sjukdom än Ménières sjukdom som visar sig som upprepad yrsel (t. Migränvertigo, vertebrobasilär övergående ischemisk attack, akustiskt neurom)
• En patient som har akut intrakraniellt hematom (om detta läkemedel administreras till en patient som misstänks ha ett akut intrakraniellt hematom utan att kontrollera om det finns ett intrakraniellt hematom, kan blödning som tillfälligt stoppats av hjärntrycket uppstå igen när det intrakraniella trycket sänks . Således, eliminera orsaken till blödning och administrera läkemedlet efter att ha säkerställt att det inte finns några problem med återblödning)
• En patient med anuri (med urinproduktion på mindre än 100 ml/dag)
• En allvarligt uttorkad patient (förlust av 10 % eller mer av kroppsvikten)
• En patient med akut lungödem
• En patient med allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller högre)
• En patient med en binjuretumör
• En patient med feokromocytom
• En patient som är överkänslig mot ingredienserna i test- och kontrollläkemedlen
• En patient med en ärftlig sjukdom som galaktosintolerans, Lapp laktosbrist eller glukos-galaktos malabsorption
• En kvinna som är gravid eller ammar
• En patient som av analytikern bedöms vara olämplig för denna kliniska studie