Isobide Solution y Meniace Tablets en comparación con la monoterapia con Meniace Tablets

Criterios de inclusión:

• 20 - 80 años de edad (en su totalidad)
• Un paciente con enfermedad de Meniere definitiva según los criterios diagnósticos de la AAO-HNS (1995), que ha tenido 2 o más episodios de mareo rotatorio de más de 20 minutos de duración en los últimos 3 meses (12 semanas) y 1 o más episodios de pérdida auditiva registrado por audiometría, y tiene tinnitus o oído lleno.
• Para sujetos femeninos con posibilidad de embarazo durante el período de estudio, un sujeto cuyo resultado de la prueba de embarazo en orina fue negativo en el momento de la visita de selección. Sujeta en menopausia desde hace al menos un año, que no tiene posibilidad de quedar embarazada mediante cirugía, o que utiliza efectivamente un método anticonceptivo aceptable. Un sujeto que aceptó definitivamente usar una medida anticonceptiva adecuada durante el período de estudio clínico.

Criterio de exclusión:

• Un paciente con antecedentes de cirugía de orejas.
• Un paciente con antecedentes de cirugía del saco endolinfático
• Un paciente que usó esteroides o gentamicina en el tímpano en los últimos 6 meses
• Un paciente al que se le administró Isobide dentro de los 3 meses en el momento de la selección
• Un paciente que tiene una infección en el oído, los senos paranasales o el sistema de las vías respiratorias superiores
• Un paciente que tiene una enfermedad, distinta de la enfermedad de Meniere, que se manifiesta como mareos repetitivos (p. Vértigo migrañoso, accidente isquémico transitorio vertebrobasilar, neuroma acústico)
• Un paciente que tiene un hematoma intracraneal agudo (si este medicamento se administra a un paciente que se sospecha que tiene un hematoma intracraneal agudo sin verificar la existencia de un hematoma intracraneal, el sangrado que había sido detenido temporalmente por la presión cerebral puede volver a ocurrir cuando se reduce la presión intracraneal). . Por lo tanto, elimine la causa del sangrado y administre el medicamento después de asegurarse de que no haya preocupaciones de que vuelva a sangrar)
• Un paciente con anuria (con gasto urinario de menos de 100 ml/día)
• Un paciente severamente deshidratado (pérdida del 10% o más del peso corporal)
• Un paciente con edema pulmonar agudo
• Un paciente con insuficiencia cardíaca grave (clase III o superior de la New York Heart Association)
• Un paciente con un tumor suprarrenal
• Un paciente con feocromocitoma
• Un paciente que es hipersensible a los ingredientes de los medicamentos de prueba y de control.
• Un paciente con una enfermedad hereditaria como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
• Una mujer que está embarazada o amamantando
• Un paciente que el analista considera no elegible para este estudio clínico