Comparaison de la solution d'isobide et des comprimés de Meniace avec la monothérapie avec les comprimés de Meniace

Critère d'intégration:

• 20 - 80 ans (au complet)
• Un patient atteint de la maladie de Ménière selon les critères diagnostiques de l'AAO-HNS (1995), qui a eu 2 épisodes ou plus de vertige rotatoire d'une durée de plus de 20 minutes au cours des 3 derniers mois (12 semaines) et 1 ou plusieurs épisodes de perte auditive enregistré par audiométrie, et a des acouphènes ou une plénitude des oreilles.
• Pour les sujets féminins avec possibilité de grossesse pendant la période d'étude, un sujet dont le résultat du test de grossesse urinaire était négatif au moment de la visite de dépistage. Un sujet en ménopause depuis au moins un an, qui n'a aucune possibilité de devenir enceinte par chirurgie, ou qui utilise efficacement une mesure contraceptive acceptable. Un sujet qui a définitivement accepté d'utiliser une mesure contraceptive adéquate pendant la période d'étude clinique.

Critère d'exclusion:

• Un patient avec des antécédents de chirurgie de l'oreille
• Un patient ayant des antécédents de chirurgie du sac endolymphatique
• Un patient qui a utilisé des stéroïdes ou de la gentamycine dans le tympan au cours des 6 derniers mois
• Un patient à qui Isobide a été administré dans les 3 mois au moment du dépistage
• Un patient qui a une infection de l'oreille, des sinus paranasaux ou du système des voies respiratoires supérieures
• Un patient atteint d'une maladie, autre que la maladie de Ménière, qui se manifeste par des étourdissements répétés (par ex. Vertige migraineux, accident ischémique transitoire vertébrobasilaire, neurinome de l'acoustique)
• Un patient qui a un hématome intracrânien aigu (Si ce médicament est administré à un patient suspecté d'avoir un hématome intracrânien aigu sans vérifier l'existence d'un hématome intracrânien, un saignement qui avait été arrêté temporairement par la pression cérébrale peut se reproduire lorsque la pression intracrânienne est réduite . Ainsi, éliminez la cause du saignement et administrez le médicament après vous être assuré qu'il n'y a aucun problème de saignement à nouveau)
• Un patient souffrant d'anurie (avec un débit urinaire inférieur à 100 ml/jour)
• Un patient gravement déshydraté (perte de 10 % ou plus du poids corporel)
• Un patient avec un œdème pulmonaire aigu
• Un patient souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (classe III ou supérieure de la New York Heart Association)
• Un patient atteint d'une tumeur surrénalienne
• Un patient atteint de phéochromocytome
• Un patient qui est hypersensible aux ingrédients des médicaments de test et de contrôle
• Un patient atteint d'une maladie héréditaire telle qu'une intolérance au galactose, une carence en lactose de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose
• Une femme enceinte ou qui allaite
• Un patient jugé inéligible pour cette étude clinique par l'analyste