Isobide-oplossing en Meniace-tabletten in vergelijking met monotherapie met Meniace-tabletten

Inclusiecriteria:

• 20 - 80 jaar (volledig)
• Een duidelijke patiënt met de ziekte van Menière volgens de diagnostische criteria van AAO-HNS (1995), die in de afgelopen 3 maanden (12 weken) 2 of meer episodes van roterende duizeligheid heeft gehad die langer dan 20 minuten duurden en 1 of meer episodes van gehoorverlies opgenomen door audiometrie, en tinnitus of oorvolheid heeft.
• Voor vrouwelijke proefpersonen met de mogelijkheid van zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode, een proefpersoon wiens urinezwangerschapstestresultaat negatief was op het moment van het screeningsbezoek. Iemand die al minstens een jaar in de menopauze zit, iemand die niet via een operatie zwanger kan worden, of iemand die effectief een aanvaardbare anticonceptiemaatregel gebruikt. Een proefpersoon die er definitief mee instemde om tijdens de klinische studieperiode een adequate anticonceptiemaatregel te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Een patiënt met een voorgeschiedenis van ooroperaties
• Een patiënt met de voorgeschiedenis van endolymfatische zakchirurgie
• Een patiënt die in de afgelopen 6 maanden steroïden of gentamycine in het trommelvlies heeft gebruikt
• Een patiënt aan wie Isobide binnen 3 maanden werd toegediend ten tijde van de screening
• Een patiënt met een infectie in het oor, de neusbijholten of het bovenste luchtwegsysteem
• Een patiënt die een ziekte heeft, anders dan de ziekte van Menière, die zich manifesteert als herhaalde duizeligheid (bijv. Migraine duizeligheid, vertebrobasilaire voorbijgaande ischemische aanval, akoestisch neuroom)
• Een patiënt met een acuut intracraniaal hematoom (als dit medicijn wordt toegediend aan een patiënt waarvan wordt vermoed dat hij een acuut intracraniaal hematoom heeft zonder te controleren op het bestaan ​​van een intracraniaal hematoom, kan een bloeding die tijdelijk is gestopt door hersendruk opnieuw optreden wanneer de intracraniale druk wordt verlaagd. . Elimineer dus de oorzaak van de bloeding en dien het medicijn toe nadat u zich ervan heeft vergewist dat u zich geen zorgen meer hoeft te maken over bloedingen)
• Een patiënt met anurie (met urineproductie van minder dan 100 ml/dag)
• Een ernstig uitgedroogde patiënt (verlies van 10% of meer van het lichaamsgewicht)
• Een patiënt met acuut longoedeem
• Een patiënt met ernstig hartfalen (New York Heart Association klasse III of hoger)
• Een patiënt met een bijniertumor
• Een patiënt met feochromocytoom
• Een patiënt die overgevoelig is voor de ingrediënten van de test- en controlegeneesmiddelen
• Een patiënt met een erfelijke ziekte zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie
• Een vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
• Een patiënt die door de analist niet in aanmerking komt voor deze klinische studie