Isobide Solution og Meniace-tabletter sammenlignet med monoterapi med Meniace-tabletter

Inklusjonskriterier:

• 20 - 80 år (fullstendig)
• En klar pasient med Ménières sykdom i henhold til diagnosekriteriene til AAO-HNS (1995), som har hatt 2 eller flere episoder med roterende svimmelhet som har vart mer enn 20 minutter i løpet av de siste 3 månedene (12 uker) og 1 eller flere episoder med hørselstap registrert ved audiometri, og har tinnitus eller ørefyldthet.
• For kvinnelige forsøkspersoner med mulighet for graviditet i løpet av studieperioden, et forsøksperson hvis uringraviditetstestresultat var negativt på tidspunktet for screeningbesøket. En person i overgangsalder i minst ett år, en som ikke har mulighet til å bli gravid gjennom operasjon, eller en som effektivt bruker et akseptabelt prevensjonsmiddel. Et forsøksperson som definitivt gikk med på å bruke et adekvat prevensjonstiltak i løpet av den kliniske studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• En pasient med en historie med ørekirurgi
• En pasient med historie med endolymfatisk sekkkirurgi
• En pasient som har brukt steroider eller gentamycin i trommehinnen i løpet av de siste 6 månedene
• En pasient som Isobide ble administrert til innen 3 måneder på tidspunktet for screening
• En pasient som har en infeksjon i øret, paranasale bihuler eller øvre luftveier
• En pasient som har en annen sykdom enn Ménières sykdom, som viser seg som gjentatt svimmelhet (f.eks. Migrene svimmelhet, vertebrobasilar forbigående iskemisk angrep, akustisk nevrom)
• En pasient som har akutt intrakranielt hematom (Hvis dette legemidlet gis til en pasient som mistenkes for å ha et akutt intrakranielt hematom uten å sjekke om det finnes et intrakranielt hematom, kan blødninger som har blitt stoppet midlertidig av hjernetrykk oppstå igjen når intrakranielt trykk reduseres . Eliminer derfor årsaken til blødning og administrer stoffet etter å ha sikret at det ikke er noen bekymringer for ny blødning)
• En pasient med anuri (med urinproduksjon på mindre enn 100 ml/dag)
• En alvorlig dehydrert pasient (tap på 10 % eller mer av kroppsvekten)
• En pasient med akutt lungeødem
• En pasient med alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller høyere)
• En pasient med en binyresvulst
• En pasient med feokromocytom
• En pasient som er overfølsom overfor ingrediensene i test- og kontrollmedisinene
• En pasient med en arvelig sykdom som galaktoseintoleranse, Lapp laktose mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
• En kvinne som er gravid eller ammer
• En pasient som er ansett som ikke kvalifisert for denne kliniske studien av analytikeren