Solução de isobide e comprimidos de Meniace em comparação com a monoterapia com comprimidos de Meniace

Critério de inclusão:

• 20 a 80 anos (completos)
• Um paciente com doença de Meniere definida de acordo com os critérios diagnósticos da AAO-HNS (1995), que teve 2 ou mais episódios de tontura rotatória com duração superior a 20 minutos nos últimos 3 meses (12 semanas) e 1 ou mais episódios de perda auditiva registrado por audiometria, e tem zumbido ou plenitude auricular.
• Para indivíduos do sexo feminino com possibilidade de gravidez durante o período do estudo, um indivíduo cujo resultado do teste de gravidez na urina foi negativo no momento da consulta de triagem. Sujeito na menopausa há pelo menos um ano, aquele que não tem possibilidade de engravidar por meio de cirurgia, ou aquele que usa efetivamente uma medida anticoncepcional aceitável. Um sujeito que definitivamente concordou em usar uma medida contraceptiva adequada durante o período do estudo clínico.

Critério de exclusão:

• Um paciente com história de cirurgia de orelha
• Um paciente com história de cirurgia do saco endolinfático
• Um paciente que usou esteróides ou gentamicina no tímpano nos últimos 6 meses
• Um paciente a quem Isobide foi administrado dentro de 3 meses no momento da triagem
• Um paciente com infecção no ouvido, seios paranasais ou no sistema respiratório superior
• Um paciente que tem uma doença, diferente da doença de Meniere, que se manifesta como tontura repetitiva (por exemplo, Vertigem migranosa, ataque isquêmico transitório vertebrobasilar, neuroma acústico)
• Um paciente com hematoma intracraniano agudo (Se este medicamento for administrado a um paciente com suspeita de hematoma intracraniano agudo sem verificar a existência de um hematoma intracraniano, o sangramento interrompido temporariamente pela pressão cerebral pode ocorrer novamente quando a pressão intracraniana for reduzida . Assim, elimine a causa do sangramento e administre o medicamento após garantir que não haja preocupações de ressangramento)
• Um paciente com anúria (com débito urinário inferior a 100 mL/dia)
• Um paciente gravemente desidratado (perda de 10% ou mais do peso corporal)
• Paciente com edema agudo de pulmão
• Um paciente com insuficiência cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association)
• Paciente com tumor adrenal
• Paciente com feocromocitoma
• Um paciente que é hipersensível aos ingredientes dos medicamentos de teste e controle
• Um paciente com uma doença hereditária, como intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glicose-galactose
• Uma mulher que está grávida ou amamentando
• Um paciente considerado inelegível para este estudo clínico pelo analista