Isobide 溶液和 Meniace 片剂与 Meniace 片剂单一疗法的比较

纳入标准：

• 20-80周岁（全）
• 符合AAO-HNS（1995）诊断标准的明确美尼尔氏病患者，最近3个月（12周）内有2次或2次以上持续时间超过20分钟的旋转性头晕，1次或以上听力损失测听记录，有耳鸣或耳闷。
• 对于在研究期间有怀孕可能的女性受试者，在筛选访视时其尿妊娠试验结果为阴性的受试者。 绝经至少一年的受试者，不可能通过手术怀孕的受试者，或者有效使用可接受的避孕措施的受试者。 明确同意在临床研究期间采取适当避孕措施的受试者。

排除标准：

• 有耳部手术史的患者
• 有内淋巴囊手术史的患者
• 在过去 6 个月内在鼓膜中使用过类固醇或庆大霉素的患者
• 在筛选时 3 个月内给予 Isobide 的患者
• 耳朵、鼻窦或上呼吸道系统感染的患者
• 患有除美尼尔氏病以外的其他疾病且表现为反复头晕（例如头晕）的患者。 偏头痛性眩晕、椎基底动脉短暂性脑缺血发作、听神经瘤）
• 急性颅内血肿患者（如果在未确认是否存在颅内血肿的情况下对疑似急性颅内血肿的患者给药，则因脑压暂时停止的出血在颅内压降低时可能再次发生. 故排除出血原因，确保无再出血后给药）
• 无尿患者（尿量少于 100 毫升/天）
• 严重脱水的患者（体重减轻 10% 或更多）
• 急性肺水肿患者
• 严重心力衰竭患者（纽约心脏协会 III 级或更高级别）
• 肾上腺肿瘤患者
• 嗜铬细胞瘤患者
• 对受试药和对照药的成分过敏的患者
• 患有遗传性疾病的患者，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良
• 怀孕或哺乳的妇女
• 分析员认为不符合此临床研究资格的患者