職場でのメラミン介入による周囲のメラミン曝露の削減
2018年9月24日 更新者：Ming-Tsang Wu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
職場介入とメラミン食器製造労働者の周囲メラミン曝露と腎障害の軽減
研究者らの最近の研究では、周囲のメラミンへの曝露がメラミン製造作業員の尿細管損傷のバイオマーカーの増加を引き起こす可能性があることを発見した。
したがって、研究者らは今年、職場に換気装置を設置し、個人用保護具と教育を提供することによる介入が周囲のメラミン曝露を減少させ、N-アセチルβ-D-グルコサミニダーゼなどの尿細管損傷の尿中バイオマーカーをさらに減少させることができるかどうかを調査する予定である。 (NAG) およびβ2-ミクログロブリン (β2-MG)。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、職場での換気の使用が周囲のメラミン曝露、酸化ストレスマーカー（8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン、マロンジアルデヒドなど）、および早期腎障害の指標（N-アセチルなど）を減少させることができるかどうかを調査するための介入試験デザインを行っています。 β-D-グルコサミニダーゼ、ミクロアルブミン、β2-ミクログロブリン）。
介入の 1 週間前と介入の 2 週間後、ボランティアは 1 週間連続して午前と午後に尿サンプルを収集するように依頼されました。
血液サンプルは金曜日の朝に採取され、職場の空気は 5 日間連続して採取されました。
その後、研究者らは介入後 3 か月ごとにボランティアと職場のメラミン濃度の変化を追跡し続け、12 か月目と 24 か月目に血液サンプルを採取しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な成人
除外基準:
- ホルモン治療または主要な慢性疾患（癌、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、慢性肝疾患など）および尿路結石のある患者または尿路結石の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
職場に換気装置を設置する
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設置・排気による環境改善（風仁システムエンジニアリング株式会社）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気中および尿中のメラミンの変化
時間枠：1週間
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液体クロマトグラフ/タンデム質量分析法により測定
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスマーカー 8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン (8-OHdG)
時間枠：6ヵ月
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尿中 8-OHdG 濃度は、オンライン SPE LC-MS/MS の検証済みの方法を使用して測定されました。
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6ヵ月
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酸化ストレスマーカー マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠：6ヵ月
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尿中 MDA は、逆相カラムを備えた HPLC-FL を使用して測定しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming-Tsang Wu, MD, ScD、Kaohsiung Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月26日
一次修了 (実際)
2016年11月20日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月24日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。