- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02719262
Vähentynyt ympäristön melamiinialtistus melamiinilla työpaikalla
maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interventio työpaikalla ja ympäristön melamiinialtistuksen ja munuaisvaurioiden vähentäminen melamiiniastioita valmistavilla työntekijöillä
Tutkijoiden äskettäisessä tutkimuksessa on havaittu, että ympäristön melamiinialtistus voi lisätä munuaistiehyiden vaurioiden biomarkkereita melamiinia valmistavilla työntekijöillä.
Näin ollen tutkijat selvittävät tänä vuonna, voivatko toimenpiteet ilmanvaihtoa työpaikalle asentamalla sekä henkilökohtaisia suojavarusteita ja koulutusta vähentää ympäristön melamiinialtistusta ja edelleen vähentää munuaisten tubulusvaurion biomarkkereita, kuten N-asetyyli-β-D-glukosaminidaasia. (NAG) ja β2-mikroglobuliini (β2-MG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat interventiokokeita selvittääkseen, voiko ilmanvaihdon käyttö työpaikalla vähentää ympäristön melamiinialtistusta, oksidatiivisia stressimarkkereita (kuten 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini, malondialdehydi) ja varhaisen munuaisvaurion indikaattoreita (kuten N-asetyyli). β-D-glukosaminidaasi, mikroalbumiini ja β2-mikroglobuliini).
Viikkoa ennen interventiota ja toisella viikolla intervention jälkeen vapaaehtoisia pyydettiin keräämään virtsanäytteensä yhden peräkkäisen viikon ajan aamuisin ja iltapäivisin.
Verinäytteet otettiin perjantaiaamuna, työpaikan ilmaa otettiin 5 peräkkäisenä päivänä.
Tämän jälkeen tutkijat jatkoivat vapaaehtoisten ja työpaikan melamiinipitoisuuden muutoksen jäljittämistä kolmen kuukauden välein toimenpiteen jälkeen, ja verinäytteet otettiin 12. ja 24. kuukaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve yli 20-vuotias aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa hormonihoito tai vakavat krooniset sairaudet (kuten: syöpä, verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaissairaus ja krooninen maksasairaus) ja potilaat, joilla on virtsakiviä tai suvussa on esiintynyt virtsakiviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
ilmanvaihdon asentaminen työpaikalle
|
Ympäristön parantaminen asentamalla/poistoilmanvaihtoa (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melamiinin muutos ilmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Mitattu nestekromatografialla/tandemmassaspektrometrialla
|
1 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oksidatiiviset stressimerkit 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (8-OHdG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan 8-OHdG-pitoisuus mitattiin käyttämällä validoitua online-SPE LC-MS/MS -menetelmää.
|
6 kuukautta
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineet malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan MDA mitattiin käyttämällä HPLC-FL:tä käänteisfaasikolonnilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-F105002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
Kliiniset tutkimukset ilmanvaihdon asentaminen työpaikalle
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationValmisKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimValmis
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen passiivisuus | SternotomiaAlankomaat