Redução da exposição à melamina ambiente por intervenção de melamina no local de trabalho
24 de setembro de 2018 atualizado por: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intervenção no Local de Trabalho e Redução da Exposição Ambiental à Melamina e Danos Renais em Trabalhadores da Fabricação de Louças de Melamina
O estudo recente dos investigadores descobriu que a exposição à melamina ambiente pode causar o aumento de biomarcadores de lesão tubular renal em trabalhadores da fabricação de melamina.
Assim, neste ano, os pesquisadores examinarão se a intervenção com a instalação de ventilação no local de trabalho e o fornecimento de equipamentos de proteção individual e educação pode diminuir a exposição ambiental à melamina e diminuir ainda mais os biomarcadores urinários de lesão tubular renal, como N-acetil β-D-glucosaminidase (NAG) e β2-microglobulina (β2-MG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores, por meio de um projeto de ensaio de intervenção, examinaram se o uso de ventilação no local de trabalho pode diminuir a exposição à melamina ambiente, marcadores de estresse oxidativo (como 8-hidroxi-2-desoxiguanosina, malondialdeído) e indicadores de dano renal precoce (como N-acetil β-D-glucosaminidase, microalbumina e β2-microglobulina).
Uma semana antes da intervenção e na segunda semana após a intervenção, os voluntários foram solicitados a coletar suas amostras de urina por uma semana consecutiva durante as manhãs e tardes.
Amostras de sangue foram coletadas nas manhãs de sexta-feira, o ar do local de trabalho foi coletado por 5 dias consecutivos.
Em seguida, os investigadores continuaram a rastrear a alteração da concentração de melamina dos voluntários e do local de trabalho a cada três meses após a intervenção, e amostras de sangue foram coletadas no 12º e 24º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto saudável com idade superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- qualquer tratamento hormonal ou doenças crônicas importantes (como: câncer, hipertensão, diabetes, doença renal crônica e doença hepática crônica) e pacientes com cálculos urinários ou história familiar de cálculos urinários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
instalação de ventilação no local de trabalho
|
Melhoria ambiental através da instalação/ventilação de exaustão (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de melamina no ar e na urina
Prazo: 1 semanas
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Medido por cromatografia líquida/espectrometria de massa em tandem
|
1 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de estresse oxidativo 8-hidroxi-2-desoxiguanosina (8-OHdG)
Prazo: 6 meses
|
A concentração urinária de 8-OHdG foi medida usando um método validado de SPE LC-MS/MS online.
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6 meses
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marcadores de estresse oxidativo malondialdeído (MDA)
Prazo: 6 meses
|
MDA urinário foi medido usando HPLC-FL com uma coluna de fase reversa.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMU-F105002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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