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Reducción de la exposición ambiental a la melamina mediante la intervención de melamina en el lugar de trabajo

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Intervención en el lugar de trabajo y reducción de la exposición ambiental a la melamina y daño renal en trabajadores de la fabricación de vajillas de melamina

El estudio reciente de los investigadores ha encontrado que la exposición a la melamina ambiental puede causar el aumento de biomarcadores de lesión tubular renal en los trabajadores de la fabricación de melamina. Por lo tanto, en este año, los investigadores examinarán si la intervención mediante la instalación de ventilación en el lugar de trabajo y la provisión de equipo de protección personal y educación puede disminuir la exposición a la melamina ambiental y disminuir aún más los biomarcadores urinarios de lesión tubular renal, como la N-acetil β-D-glucosaminidasa. (NAG) y β2-microglobulina (β2-MG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores a través del diseño de un ensayo de intervención para examinar si el uso de ventilación en el lugar de trabajo puede disminuir la exposición a la melamina ambiental, los marcadores de estrés oxidativo (como 8-hidroxi-2-desoxiguanosina, malondialdehído) y los indicadores de daño renal temprano (como N-acetil β-D-glucosaminidasa, microalbúmina y β2-microglobulina). Una semana antes de la intervención y la segunda semana después de la intervención, se pidió a los voluntarios que recolectaran sus muestras de orina durante una semana consecutiva durante las mañanas y las tardes. Se tomaron muestras de sangre los viernes por la mañana, se tomaron muestras del aire del lugar de trabajo durante 5 días consecutivos. Luego, los investigadores continuaron rastreando el cambio de concentración de melamina de los voluntarios y el lugar de trabajo cada tres meses después de la intervención, y se tomaron muestras de sangre en el mes 12 y 24.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto sano mayor de 20 años

Criterio de exclusión:

  • cualquier tratamiento hormonal o enfermedades crónicas importantes (como: cáncer, hipertensión, diabetes, enfermedad renal crónica y enfermedad hepática crónica) y pacientes con cálculos urinarios o antecedentes familiares de cálculos urinarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
instalación de ventilación en el lugar de trabajo
Mejora ambiental mediante la instalación/ventilación por extracción (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de melamina en el aire y en la orina
Periodo de tiempo: 1 semana
Medido por cromatografía de líquidos/espectrometría de masas en tándem
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de estrés oxidativo 8-hidroxi-2-desoxiguanosina (8-OHdG)
Periodo de tiempo: 6 meses
La concentración urinaria de 8-OHdG se midió utilizando un método validado de SPE LC-MS/MS en línea.
6 meses
marcadores de estrés oxidativo malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 6 meses
La MDA urinaria se midió usando HPLC-FL con una columna de fase inversa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMU-F105002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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