Уменьшение воздействия меламина в окружающей среде благодаря вмешательству меламина на рабочем месте
24 сентября 2018 г. обновлено: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Вмешательство на рабочем месте и снижение воздействия меламина в окружающей среде и повреждения почек у рабочих, производящих меламиновую посуду
Недавнее исследование исследователей показало, что воздействие меламина в окружающей среде может вызвать увеличение биомаркеров почечного тубулярного повреждения у рабочих-производителей меламина.
Таким образом, в этом году исследователи изучат, может ли вмешательство путем установки вентиляции на рабочем месте и предоставления средств индивидуальной защиты и обучения уменьшить воздействие меламина в окружающей среде и дальнейшее снижение мочевых биомаркеров повреждения почечных канальцев, таких как N-ацетил-β-D-глюкозаминидаза. (НАГ) и β2-микроглобулин (β2-МГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали план интервенционного испытания, чтобы выяснить, может ли использование вентиляции на рабочем месте уменьшить воздействие меламина в окружающей среде, маркеры окислительного стресса (такие как 8-гидрокси-2-дезоксигуанозин, малоновый диальдегид) и индикаторы раннего повреждения почек (такие как N-ацетил β-D-глюкозаминидаза, микроальбумин и β2-микроглобулин).
За одну неделю до вмешательства и на второй неделе после вмешательства добровольцев попросили собирать образцы мочи в течение одной недели подряд утром и днем.
Пробы крови брали по пятницам утром, пробы воздуха на рабочем месте – 5 дней подряд.
Затем исследователи продолжали отслеживать изменение концентрации меламина у добровольцев и на рабочем месте каждые три месяца после вмешательства, а образцы крови брали на 12-м и 24-м месяце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый взрослый человек старше 20 лет
Критерий исключения:
- любое гормональное лечение или серьезные хронические заболевания (такие как: рак, гипертония, диабет, хроническое заболевание почек и хроническое заболевание печени) и пациенты с мочевыми камнями или семейный анамнез мочевых камней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
установка вентиляции на рабочем месте
|
Улучшение экологии за счет установки/ вытяжной вентиляции (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение меламина в воздухе и в моче
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерено с помощью жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры окислительного стресса 8-гидрокси-2-дезоксигуанозин (8-OHdG)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрацию 8-OHdG в моче измеряли с использованием проверенного метода онлайн-ТФЭ ЖХ-МС/МС.
|
6 месяцев
|
|
маркеры окислительного стресса малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень МДА в моче измеряли с помощью ВЭЖХ-ФЛ с обращенно-фазовой колонкой.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-F105002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .