通过三聚氰胺工作场所干预减少三聚氰胺环境暴露
2018年9月24日 更新者：Ming-Tsang Wu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
工作场所干预和减少密胺餐具制造工人的三聚氰胺环境暴露和肾损伤
研究人员最近的研究发现，环境中的三聚氰胺暴露会导致三聚氰胺制造工人肾小管损伤的生物标志物增加。
因此，在今年，研究人员将检查通过在工作场所安装通风装置和提供个人防护设备和教育进行干预是否可以减少环境中的三聚氰胺暴露并进一步减少肾小管损伤的尿液生物标志物，例如 N-乙酰 β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG) 和 β2-微球蛋白 (β2-MG)。
研究概览
详细说明
研究人员通过干预试验设计来检验在工作场所使用通风是否可以减少环境三聚氰胺暴露、氧化应激标志物（如 8-羟基-2-脱氧鸟苷、丙二醛）和早期肾损伤指标（如 N-乙酰基β-D-氨基葡萄糖苷酶、微量白蛋白和 β2-微球蛋白）。
干预前一周和干预后第二周，志愿者被要求连续一周在早上和下午收集尿液样本。
周五早上采集血样，连续 5 天采集工作场所空气。
然后调查人员在干预后每隔三个月继续追踪志愿者和工作场所的三聚氰胺浓度变化，并在第12个月和第24个月采集血液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上的健康成年人
排除标准：
- 任何激素治疗或重大慢性疾病（如：癌症、高血压、糖尿病、慢性肾病和慢性肝病）和患有尿路结石或尿路结石家族史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
在工作场所安装通风装置
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通过安装/排风改善环境（FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空气和尿液中三聚氰胺的变化
大体时间：1周
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通过液相色谱/串联质谱法测量
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激标志物 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG)
大体时间：6个月
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使用经过验证的在线 SPE LC-MS/MS 方法测量尿液 8-OHdG 浓度。
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6个月
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氧化应激标志物丙二醛 (MDA)
大体时间：6个月
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尿液 MDA 是通过使用带反相柱的 HPLC-FL 测量的。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming-Tsang Wu, MD, ScD、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月26日
初级完成 (实际的)
2016年11月20日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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