Riduzione dell'esposizione ambientale alla melamina grazie all'intervento sul posto di lavoro in melamina
24 settembre 2018 aggiornato da: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intervento sul posto di lavoro e ridotta esposizione alla melamina ambientale e danno renale nei lavoratori della produzione di stoviglie in melamina
Il recente studio dei ricercatori ha scoperto che l'esposizione ambientale alla melamina può causare l'aumento dei biomarcatori della lesione tubulare renale nei lavoratori della produzione di melamina.
Pertanto, in quest'anno, gli investigatori esamineranno se l'intervento installando la ventilazione sul posto di lavoro e fornendo dispositivi di protezione individuale e istruzione può ridurre l'esposizione ambientale alla melamina e ridurre ulteriormente i biomarcatori urinari della lesione tubulare renale come N-acetil β-D-glucosaminidasi (NAG) e β2-microglobulina (β2-MG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori attraverso la progettazione di studi di intervento per esaminare se l'uso della ventilazione sul posto di lavoro può ridurre l'esposizione ambientale alla melamina, i marcatori di stress ossidativo (come 8-idrossi-2-deossiguanosina, malondialdeide) e gli indicatori di danno renale precoce (come N-acetil β-D-glucosaminidasi, microalbumina e β2-microglobulina).
La settimana prima dell'intervento e la seconda settimana dopo l'intervento, ai volontari è stato chiesto di raccogliere i loro campioni di urina per una settimana consecutiva durante la mattina e il pomeriggio.
I campioni di sangue sono stati prelevati il venerdì mattina, l'aria sul posto di lavoro è stata campionata per 5 giorni consecutivi.
Quindi gli investigatori hanno continuato a tracciare il cambiamento della concentrazione di melamina nei volontari e sul posto di lavoro ogni tre mesi dopo l'intervento e sono stati prelevati campioni di sangue il 12° e il 24° mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto sano di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi trattamento ormonale o malattie croniche maggiori (come: cancro, ipertensione, diabete, malattia renale cronica e malattia epatica cronica) e pazienti con calcoli urinari o storia familiare di calcoli urinari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
installare la ventilazione sul posto di lavoro
|
Miglioramento ambientale mediante l'installazione/ventilazione di scarico (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di melamina nell'aria e nelle urine
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misurato mediante cromatografo liquido/spettrometria di massa tandem
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori dello stress ossidativo 8-idrossi-2-deossiguanosina (8-OHdG)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La concentrazione urinaria di 8-OHdG è stata misurata utilizzando un metodo convalidato di SPE LC-MS/MS online.
|
6 mesi
|
|
marcatori di stress ossidativo malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'MDA urinario è stato misurato utilizzando HPLC-FL con una colonna a fase inversa.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU-F105002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .