Réduction de l'exposition à la mélamine ambiante par l'intervention de mélamine sur le lieu de travail
24 septembre 2018 mis à jour par: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intervention sur le lieu de travail et réduction de l'exposition à la mélamine ambiante et des lésions rénales chez les travailleurs de la fabrication de vaisselle en mélamine
L'étude récente des enquêteurs a révélé que l'exposition ambiante à la mélamine peut entraîner l'augmentation des biomarqueurs de lésions tubulaires rénales chez les travailleurs de la fabrication de mélamine.
Ainsi, cette année, les enquêteurs examineront si l'intervention consistant à installer une ventilation sur le lieu de travail et à fournir un équipement de protection individuelle et une éducation peut réduire l'exposition ambiante à la mélamine et réduire davantage les biomarqueurs urinaires des lésions tubulaires rénales telles que la N-acétyl β-D-glucosaminidase. (NAG) et β2-microglobuline (β2-MG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs, à travers la conception d'essais d'intervention, ont examiné si l'utilisation de la ventilation sur le lieu de travail peut réduire l'exposition ambiante à la mélamine, les marqueurs de stress oxydatif (tels que la 8-hydoxy-2-désoxyguanosine, le malondialdéhyde) et les indicateurs de lésions rénales précoces (tels que le N-acétyl β-D-glucosaminidase, microalbumine et β2-microglobuline).
La semaine avant l'intervention et la deuxième semaine après l'intervention, les volontaires ont été invités à collecter leurs échantillons d'urine pendant une semaine consécutive le matin et l'après-midi.
Des échantillons de sang ont été prélevés le vendredi matin, l'air du lieu de travail a été prélevé pendant 5 jours consécutifs.
Ensuite, les enquêteurs ont continué à suivre le changement de concentration de mélamine des volontaires et du lieu de travail tous les trois mois après l'intervention, et des échantillons de sang ont été prélevés les 12e et 24e mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte en bonne santé âgé de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- tout traitement hormonal ou maladies chroniques majeures (telles que : cancer, hypertension, diabète, maladie rénale chronique et maladie hépatique chronique) et les patients présentant des calculs urinaires ou des antécédents familiaux de calculs urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
installer une ventilation sur le lieu de travail
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Amélioration de l'environnement par l'installation/la ventilation par évacuation (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mélamine dans l'air et dans l'urine
Délai: 1 semaines
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Mesuré par chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem
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1 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs du stress oxydatif 8-hydoxy-2-désoxyguanosine (8-OHdG)
Délai: 6 mois
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La concentration urinaire de 8-OHdG a été mesurée à l'aide d'une méthode validée de SPE LC-MS/MS en ligne.
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6 mois
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marqueurs du stress oxydatif malondialdéhyde (MDA)
Délai: 6 mois
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Le MDA urinaire a été mesuré en utilisant HPLC-FL avec une colonne en phase inverse.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Première publication (Estimation)
25 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-F105002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .