Verminderde blootstelling aan melamine in de omgeving door interventie op de werkplek met melamine
24 september 2018 bijgewerkt door: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Interventie op de werkplek en verminderde blootstelling aan melamine in de omgeving en nierschade bij werknemers in de productie van melamine-serviesgoed
De recente studie van de onderzoekers heeft aangetoond dat blootstelling aan melamine in de omgeving de toename van biomarkers van niertubuli kan veroorzaken bij werknemers in de melamineproductie.
Daarom zullen de onderzoekers dit jaar onderzoeken of de interventie door ventilatie op de werkplek te installeren en persoonlijke beschermingsmiddelen en onderwijs te verstrekken, de blootstelling aan melamine in de omgeving kan verminderen en de biomarkers van niertubuli, zoals N-acetyl β-D-glucosaminidase, verder kan verminderen. (NAG) en β2-microglobuline (β2-MG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben door middel van een interventieproef opgezet om te onderzoeken of het gebruik van ventilatie op de werkplek de blootstelling aan melamine in de omgeving, markers voor oxidatieve stress (zoals 8-hydoxy-2-deoxyguanosine, malondialdehyde) en indicatoren van vroege nierbeschadiging (zoals N-acetyl) kan verminderen. β-D-glucosaminidase, microalbumine en β2-microglobuline).
De week voor de interventie en de tweede week na de interventie werd de vrijwilligers gevraagd om hun urinemonsters gedurende een opeenvolgende week in de ochtenden en middagen te verzamelen.
Op vrijdagochtend werden bloedmonsters genomen, gedurende 5 opeenvolgende dagen werd de lucht op de werkplek bemonsterd.
Daarna gingen de onderzoekers door met het volgen van de melamineconcentratieverandering van vrijwilligers en werkplek om de drie maanden na interventie, en bloedmonsters werden genomen op de 12e en 24e maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassene ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- elke hormoonbehandeling of ernstige chronische ziekten (zoals: kanker, hypertensie, diabetes, chronische nierziekte en chronische leverziekte) en patiënten met urinestenen of een familiegeschiedenis van urinestenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
ventilatie op de werkplek installeren
|
Milieuverbetering door installatie/afvoerventilatie (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van melamine in lucht en urine
Tijdsspanne: 1 weken
|
Gemeten met vloeistofchromatograaf/tandemmassaspectrometrie
|
1 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers voor oxidatieve stress 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Urine 8-OHdG-concentratie werd gemeten met behulp van een gevalideerde methode van online SPE LC-MS/MS.
|
6 maanden
|
|
markers voor oxidatieve stress malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
MDA in de urine werd gemeten met behulp van HPLC-FL met een kolom met omgekeerde fase.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMU-F105002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .