Reduzierte Melamin-Exposition in der Umgebung durch Melamin-Eingriffe am Arbeitsplatz
24. September 2018 aktualisiert von: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intervention am Arbeitsplatz und verringerte Melaminbelastung in der Umgebung und Nierenschäden bei Arbeitern in der Herstellung von Melamingeschirr
Die jüngste Studie der Forscher hat ergeben, dass die Melaminbelastung in der Umgebung bei Arbeitern in der Melaminherstellung zu einem Anstieg der Biomarker für Nierentubulusverletzungen führen kann.
Daher werden die Forscher in diesem Jahr untersuchen, ob der Eingriff durch die Installation einer Belüftung am Arbeitsplatz und die Bereitstellung persönlicher Schutzausrüstung und Aufklärung die Melaminbelastung in der Umgebung verringern und die Harnbiomarker für Nierentubulusverletzungen wie N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase weiter senken können (NAG) und β2-Mikroglobulin (β2-MG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher entwerfen einen Interventionsversuch, um zu untersuchen, ob der Einsatz von Belüftung am Arbeitsplatz die Melaminbelastung in der Umgebung, oxidative Stressmarker (wie 8-Hydroxy-2-desoxyguanosin, Malondialdehyd) und Indikatoren für eine frühe Nierenschädigung (wie N-Acetyl) verringern kann β-D-Glucosaminidase, Mikroalbumin und β2-Mikroglobulin).
In der Woche vor dem Eingriff und in der zweiten Woche nach dem Eingriff wurden die Freiwilligen gebeten, ihre Urinproben eine Woche lang morgens und nachmittags zu sammeln.
Blutproben wurden am Freitagmorgen entnommen, die Luft am Arbeitsplatz wurde an fünf aufeinanderfolgenden Tagen untersucht.
Anschließend verfolgten die Forscher alle drei Monate nach der Intervention die Veränderung der Melaminkonzentration bei Freiwilligen und am Arbeitsplatz und nahmen im 12. und 24. Monat Blutproben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Erwachsener über 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- jegliche Hormonbehandlung oder schwerwiegende chronische Krankheiten (wie Krebs, Bluthochdruck, Diabetes, chronische Nierenerkrankung und chronische Lebererkrankung) sowie Patienten mit Harnsteinen oder in der Familienanamnese von Harnsteinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Installation einer Belüftung am Arbeitsplatz
|
Umweltverbesserung durch Installation/Absaugung (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Melamin in der Luft und im Urin
Zeitfenster: 1 Woche
|
Gemessen durch Flüssigkeitschromatograph/Tandem-Massenspektrometrie
|
1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oxidativer Stressmarker 8-Hydroxy-2-desoxyguanosin (8-OHdG)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die 8-OHdG-Konzentration im Urin wurde mithilfe einer validierten Online-SPE-LC-MS/MS-Methode gemessen.
|
6 Monate
|
|
Marker für oxidativen Stress Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der MDA im Urin wurde mithilfe von HPLC-FL mit einer Umkehrphasensäule gemessen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU-F105002
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